文档介绍：25万亩药材基地项目建议书
贵州家诚药业有限责任公司王斌
一、项目提出的必要性及依据
1、伴随着全球范围内“回归自然”浪潮的涌起以及人们对化学药品毒副作用的深入认识和对健康要求的不断提高;国际医药市场中天然药物的用途和要求不断扩大,中药的优势和特色越来越被世界所重视,而中国加入WTO,更使中药产业的发展赶上了难得的机遇。
我省、我市天然药物资源十分丰富,中医药局确定了地道中药材杜仲、厚朴、黄柏、天麻、吴茱萸、半夏、天冬、五倍子为我市的名贵中药材。我市杜仲资源50余万亩,占全国总资源的1/6左右,在全国也是开发较早的。黄柏是国家中药材部门确定的中心产区,质量优良,总资源达10万亩。五倍子产量占全国1/7,我市是国内开发最早的大型林产化工药业所在地。
目前,全国有中成药制药企业5000家;其中:中药厂105家,生产中药的西药厂约1000家,中药保健品厂3000家左右。现已有近百家中药企业通过国家药监局GMP认证。中药50强企业销售超过亿元。并且已有“三九医药”、“同仁堂”、“金陵药业”等多家中药企业上市,为中药企业的发展融资提供了一个平台。
2、中药提取物经数年的发展,已逐渐形成一定的规模,出口的比例已超过中草药原料;如银杏黄酮GBE、桔实、当归、五味子、黄柏碱等提取物;复方中药如补中益气方提取物;纯化提取物包括活性部位和单位化合物等出口量均不错。
人类病种的变化和人类亚健康(或成为病态)情况的出现以及防病代替治病的观念不断升温,使中医药越来越倍受人们重视,这些都为中医药的整合和中医药整体治疗提供了较大的市场,西方发达国家也开始加深对中医药的了解,并从立法上认可中药食品添加剂和植物保健品。德均有150万患者接受中医药治疗,费用支出达6亿马克,占德国医疗保险支出的33%。英国是目前欧洲最大的中药材消费与集散市场,年贸易额达数十亿欧元。但英国草药鉴定中心的专家还认为,中草药要被欧洲和世界认可,就必须从植物毒性、化学成份、药理效果、培育环境等多方面增强规范化程度,使之适应欧洲药典的规则。因此研发现代中药是使我国中药合法进入国际市场、提高产品竞争能力、扩大市场份额、为人类健康服务的基本任务之一。
3、贵州家诚药业公司将努力利用现代中药先进萃取技术,进行工艺创新,提高中药有效成分和含量。利用分子分散技术,进行剂型创新,使中药实现体积小、剂量小、毒副作用小、高效、速效、专效等三小三效、五方便的功能,彻底改变传统中药丸、散、膏、丹的傻、大、粗的观念,努力树立现代中药的全新形象,力争达到进入国际医药主流市场的标准。
二、中药开发的产业化政策:
我省、我市天然药物资源十分丰富,据我市中药资源普查统计:全市植物资源2048种,分属204科,2284属;其中常用的有200余种;资源量八十年代为12万吨,现已发展到20万吨以上。运用现代科学方法和制药手段,发展传统中医药,开发新药并实现产业化,是中药现代化的重要任务。按国家确定的农业产业化的重点是:参照国际认可的标准规范,优先开发用于治疗肿瘤、肝病、心脑血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等疗效确切、毒副作用小、质量稳定可靠、具有自主知识产权并能进入国际市场的中药一、二类新药;加快发展作用机理明确,技术含量高,具有显著中医药特色与优势的复方药物;加强地道中药材优良品种的规范化、规模化生产种植;以及濒危稀缺中药材的人工种植繁育,推进民族特色药物现代化,如藏药、蒙药、苗药,云药等开发。
国家药监局去年在北京组织有关专家对160种民族药上升国家标准品种进行医学审查中,我省申报的158个苗药取得重大突破,有142个通过审评,占申报品种的90%,远远超过59%的平均通过率。2001年我省医药工业总产值达39亿元,比10年前翻了4翻多,平均每年以25%的速度递增,高出全均增长速度10个百分点。因此省委、省政府已将医药产业列为我省后续支柱产业加以培植。目前我省制药企业182家药品生产企业中,生产民族药品的有70多家,占全省制药企业总数的30%左右,且均为全国独家品种,占医药工业总产值的40%。
国家科技部、外贸、财政、税务、海关等部门以国科发计字(1999)565号文件联合发布《中国高新技术产品出口目录》中将400余味“药用植物提取颗粒”以05116310列入目录中,同时把银杏叶、紫杉醇、麻黄、香豆等提取物产品列入目录中,充分体现了中药提取物技术含量高和市场前景广阔的特点。
国家经贸委医药科技“十五”计划和2015年发展规划中把“中药农业”,“中药提取”、“中药工程”列为“十五”期间的重要任务。
国家计委启动的“现代中药产业化”工程中,中药标准提取物产业化是重点支持项目,鼓励开发源于中药的以国际市场为目标的提取物产品,以带动解决生产技术、装备水平与质量控制能力