罗红霉素片说明书.docx

文档介绍：罗红霉素片说明书

　　罗红霉素片(汇仁)适合用于化脓性链球菌引发的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎慢性支气管炎急性发作。下面是X整理的。
　　罗红霉素片商品介绍
　　通用名：罗红霉素片
　　生产厂家:江西汇仁药业有限企业
　　同意文号：国药准字H20213101
　　药品规格：150mg*6片
　　药品价格：￥元
　　通用名称罗红霉素片
　　商品名称罗红霉素片(汇仁)
　　英文名称RoxithromycinDispersibleCapsules
　　拼音全码LuoHongMeiSuPian
　　关键成份罗红霉素。
　　化学名：9—O—(2-甲氧基乙氧基)-甲基肟红霉素。
　　分子式：C41H76N2O15
　　分子量：
　　性状罗红霉素片(汇仁)为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
　　适应症/功效主治罗红霉素片(汇仁)适合用于化脓性链球菌引发的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎慢性支气管炎急性发作。肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引发的尿道炎和宫颈炎。
　　规格型号150mg*6s
　　使用方法用量空腹口服，通常疗程为5-12日。成人一次150mg(1片)，一日2次;也可一次300mg(2片)，一日1次。儿童一次按体重～5mg/kg，一日2次。
　　不良反应关键不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率显著低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒。头，昏、头痛、肝功效异常(AlT及AST升高)、外周血细胞下降等。
　　禁忌对罗红霉素片(汇仁)、红霉素或其它大环内酯类药品过敏者禁用。
　　注意事项1、肝功效不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2、轻度肾功效不全者不需作剂量调整，严重肾功效不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。3、罗红霉素片(汇仁)和红霉素存在交叉耐药性。4、食物对罗红霉素片(汇仁)的吸收有影响，进食后服药会降低吸收，和牛奶同服可增加吸收。5、服用罗红霉素片(汇仁)后可影响驾驶及机械操作能力。
　　儿童用药尚不明确。
　　老年患者用药如老年人的药动学无显著改变，不需调整剂量。
　　孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女慎用。低于%的给药量排入母乳，即使有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
　　药品相互作用1、罗红霉素片(汇仁)不能和麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定，酮康唑及西沙必利配伍使用。2、对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其它制酸药基础无影响。
　　药品过量尚不明确。
　　药理毒理罗红霉素片(汇仁)为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱和抗菌作用基础上和红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物的作用和红霉素相仿或略强。罗红霉素片(汇仁)可透过细菌细胞膜，在靠近供体(“P”位)和细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t─RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因此细菌蛋白质合成受到抑制。
　　药代动力学口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高