文档介绍：药品招回管理制度范文三篇:药品召回管理制度

　　为保障公众用药安全，规范药品召回管理，切实推行药品安全药房第一责任人的职责，需要制订并实施对应的管理制度。X为你带来了药品招回管理制度范文，一起来看看吧。　　药品招回管理制度范文篇一
　　×××医院药品召回制度及处理步骤为加强药品使用管理，确保临床用药的安全，降低或避免药害事件的发生，提升快捷高效地处理用药风险的能力，维护医院的正常医疗秩序。根据国家食品药品监督管理局的相关要求，特制订医院药品召回制度。
　　一、有下列情况发生的必需召回药品：
　　1、药品调配、发放错误;
　　2、已证实或高度怀疑药品被污染;
　　3、药品使用过程中发觉或患者投诉并证实为不合格药品;
　　4、已过期失效的药品;
　　5、、劣药或要求召回的药品;
　　6、生产商、供给商主动要求召回的药品。
　　二、医院药品召回处理步骤：
　　(一)开启药品召回步骤：
　　1、接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品，药械科立即电话通知各科室停止使用该药品，并将该药品从各病区和药房退回药库，等候处理。2、临床科室发觉所用药品出现严重不良反应后，应立即和药械科联络并填写，临床药学室对药品不良反应进行分析、评价;药械科封存并暂停使用该药品，并汇报主管领导。
　　3、如系药品质量问题，使用部门应立即和药械科联络，药械科封存并暂停使用该药品，由药库通知配送企业，联络退药事宜;并汇报主管领导。
　　(二)药品召回按其紧急程度分为两级
　　1、一级召回：二十四小时内召回药库(药房)。查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品。本方法仅限于继续使用这种药品将对患者可能产生严重不良影响的药品召回。
　　2、二级召回：一周内召回药库(药房)。当发觉药品缺点，但这种缺点药品使用后不会对患者健康产生不良影响，可采取二级召回方法。
　　(三)召回药品并填报药品召回统计，专员妥善保管于指定场所。药库管理员可依据不一样情况上报科室、质量管理部门、主管领导;立即和医疗卫生行政部门、地方食品药品监督管理部门、质量检验部门、生产商或供给商联络，按程序处理药品。
　　(四)药库、质量管理部门对召回药品处理应该有具体的统计，并向省、市药品监督管理部门汇报。必需销毁的药品，应该在药品监督管理部门监督下销毁。在召回完成后，应该对召回效果进行评价，评价结果存档备查。
　　三、药品召回的管理
　　质量管理部门负责药品安全隐患的调查和评定。完善药品不良发应(ADR)汇报制度及相关制度，建立以质量管理部为中心，各相关部门为网络单元的药品信息反馈、传输、分析及处理的完善的药品质量安全信息体系。对药品安全使用信息进行分析、评价，并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。药剂科负责药品召回中相关汇报程序落实及药品召回的详细实施。　　药品招回管理制度范文篇二
　　1、有下列情况发生的必需召回药品：
　　①药品调配、发放错误。
　　②已证实或高度怀疑药品被污染。
　　③制剂、分装不合格或分装差错。
　　④药品使用过程中发觉或患者投诉并证实为不合格药品。
　　⑤药品监督管理部门公告的质量不合格药品。假药、劣药、召回药品。
　　⑥已过期失效的药品。
　　⑦生产商、供