文档介绍：芦可替尼中文说明书
【药物名】Ruxolitinib【商品名】Jakafi【通用名】芦可替尼/鲁索利替尼【美国上市时间】2011年11月16日【类别】激酶抑制剂【靶点】JAK1/JAK2【分子结构】  分子量为:404、36【生产公司】诺华
【适应症】
芦可替尼作为一种激酶抑制剂,用于治疗:(1)骨髓纤维化:中度或高风险得骨髓纤维化:包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症继发得骨髓纤维化,原发性血小板增多症继发骨髓纤维化患者。(2)真性红细胞增多症:对羟基脲无应答或不耐受得真性红细胞增多症患者。
【剂量与药物管理】
(1)   骨髓纤维化:根据血小板计数来进行剂量调整。。在开始治疗前必须进行完全血细胞计数,并每2-4周进行完全学细胞计数直至剂量稳定,而后根据临床指示进行监测。并根据血小板计数来调整剂量。
B、 对血小板计数小于50 × 109/L中断治疗。血小板计数恢复在这个水平上后,可能再开始给药或血小板计数恢复至可接受水平后增加。表2示范以前中断后再开始Jakafi可能使用最大允许剂量。
C. 根据反应调整使用剂量:
在前4次治疗中不增加使用剂量,且之后增加使用剂量得频率应＞2周/次。如果无响应可将剂量增加至5mg/次、每天2次,最大剂量为10mg/次、每天2次。 :一旦出现出血症状时终止芦可替尼得治疗。如果出血症状症状缓解,可在恢复先前得使用剂量。如果出血症状缓解
,但潜在得出血原因仍存在,可考虑低剂量恢复治疗。 (2)真性红细胞增多症: 初始计量为10mg/次,每天2次,并根据安全性与有效性进行剂量得调整。 。在开始治疗前必须进行完全血细胞计数,并每2-4周进行完全学细胞计数直至剂量稳定,而后根据临床指示进行监测。并根据血小板计数来调整使用剂量。 ***康唑同时用药得剂量调整:当芦可替尼与强CYP3A4抑制剂同时给药时,调整剂量 (例如但不限于boceprevir、克拉霉素、考尼伐坦、葡萄柚汁、印地那韦、伊曲康唑、***康唑、洛匹那韦/利托那韦 、咪拉地尔、奈法唑***、那非那韦、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦 、泰利霉素、伏立康唑),与***康唑同时给药时,***康唑得剂量应≤200mg。 C、 器官受损:肾受损:
在有肾受损志愿者中药代动力学研究基础上,对血小板计数100/μL与150/μL间与中度(CrCl 30-59 mL/min)或严重肾受损(CrCl 15-29 mL/min)患者推荐得开始剂量就是10 mg/次、每天2次。应用仔细监视安全性与疗效做另外剂量调整。
对用透析有终末肾病患者对有血小板计数100/μL与200/μL间患者推荐得开始剂量就是15 mg或对有血小板计数大于200/μL患者20 mg。随后剂量应在每次透析阶段后透析天给予。应用仔细监视安全性与疗效做另外剂量调整。
在不需要透析终末肾病患者中(CrCl小于15 mL/min)与中度或严重肾受损有血小板计数小于100/μL患者应避免使用芦可替尼
肝受损:
在有肝受损志愿者中药代动力学研究得基础上,对有血小板计数100/μL与150/μL间患者推荐得开始剂量就是