文档介绍：***透皮贴剂说明书
【药品名称】
通用名：***透皮贴剂
商品名：多瑞吉
英文名： FentanylTransdermalSystem
汉语拼音： FentainiToupitieji
主要成份：***
化学名称： N-[1-(2- 苯乙基 )-4-哌啶基 ]-N- 苯基 -丙酰***
分子式： C22H28N2O
分子量：
【性状】本品是一种长方形、透明的透皮贴剂。
【药理毒理】***为一种阿片类止痛剂，主要与μ -阿片受体相互作用。它的主要治疗作
用为止痛和镇静。对于首次使用阿片制剂的患者，***的最小止痛血清浓度范围为
- ；在血清浓度高于 2ng/ml 以上时副作用的发生频率增加。最小有效浓度和产生毒性的浓度均随耐受性的提高而增加，耐受性的发展速度存在极大的个体差异。
【药代动力学】多瑞吉在 72 小时的应用期间可持续地、系统地释放***。***的释放
速率保持恒定。该速率由异分子聚合物释放膜及***透皮的速率所决定。在开始使用多瑞
吉的时候，血清***的浓度逐渐增加，在 12-24 小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定
直至 72 小时。***的血清浓度一般在首次使用后的 24 至 72 小时内达到峰值。***的
血清浓度与多瑞吉贴剂的大小成正比。在持续使用同样大小的 72 小时贴剂时，则血清浓度
保持稳定。
在取下多瑞吉贴剂后，血清***浓度逐渐下降，在大约 17(13-22) 小时内下降 50% 。
与静脉注射相比通过皮肤持续吸收***的方法，其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。老
年、恶液质或虚弱的患者其***的清除率可能会降低，因此在这些患者中， ***的半衰
期可能延长。***主要在肝脏代谢。约 75%的***主要以代谢产物的形式排泄入尿，
原形药物少于 10% 。约 9%的使用量以代谢产物的形式排泄入粪便。血浆中未结合的***平均值估计为 13-21% 。
【适应症】本品用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。
【用法用量】多瑞吉的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。
多瑞吉应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。使用部位的毛发 (最好是无毛发部位 )应在使用前予以剪除 (不需用剃须刀剃净 )。在使用多瑞吉前若需清洗应用部位，则需使用清水，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它制剂，因其可能会刺激皮肤或改变多瑞吉的特性。在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。
多瑞吉应在打开密封袋后立即使用。在使用时应用手掌用力按压皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。

30 秒，以确保贴剂与
多瑞吉可以持续贴敷 72 小时。在更换贴剂时，应在另一部位使用新的多瑞吉。几天后才可在相同的部位上重复使用。
初始剂量选择
多瑞吉的初始剂量应依据患者阿片类药物的应用史，包括对阿片类药物的耐受性，

同时