文档介绍：题目：
阿司匹林及其制剂质量标准研究
药物分析论文
作 者
届 别
系 别
化工系
专 业
制药工程
完成时间
2012年6月14日
阿司匹林及其制剂质量标准研究
摘要：本文简要概述了阿司匹林（Aspirin）的产生背景和研究发展,简述了阿司匹林（Aspirin）的作用和适用症,列举了几类阿司匹林制剂，并详细说明了阿司匹林和几类阿司匹林制剂的质量标准。
关键词：阿司匹林;阿司匹林制剂；质量标准。
前言：
阿司匹林(Aspirin)作为一种解热镇痛药，问世于1899年，已有百余年历史。早在1853年，夏尔·弗雷德里克·热拉尔（Gerhardt)就用水杨酸与醋酐合成了乙酰水杨酸，但没能引起人们的重视;1898年,德国化学家菲霍夫曼又进行了合成，并为其父治疗风湿性关节炎，疗效极好;1899年由德莱塞介绍到临床，，阿司匹林已应用百年，成为医药史上三大经典药物之一，至今仍是临床上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药，也是作为比较和评价其他药物的标准制剂。【1】本文为互联网收集,请勿用作商业用途文档为个人收集整理,来源于网络
阿司匹林(Aspirin）经过百余来年的临床应用，证明为有效的解热镇痛药,现仍广泛用于治疗伤风、感冒、头痛、偏头痛、神经痛、关节痛、急性和慢性风湿痛及类风湿痛等。《国家基本药物目录》中，将第75号阿司匹林(Aspirin)收载入解热镇痛、抗炎、抗风湿药类。【2】近年来发现阿司匹林（Aspirin)为不可逆的花生四烯酸环氧酶抑制剂。1971年发现阿司匹林(Aspirin)对前列腺素（PG)合成具有抑制作用，从而导致它对PG合成和血小板功能影响的大量研究。【3】阿司匹林(Aspirin）抑制血小板中血栓素A2(TXA2)的合成,具有强效抗血小板凝聚作用，用于心血管系统疾病的预防和治疗。《国家基本药物目录》中，将第181号阿司匹林（Aspirin）收载入抗血小板药类。【4】阿司匹林（Aspirin）同时对冠心病患者的免疫功能具有一定的调节作用。【5】阿司匹林（Aspirin）与癌症有一定的关系，特别是与肺癌、乳腺癌、肠癌等关系密切，对结肠癌有预防作用。【6】阿司匹林(Aspirin)对原发性高血压有一定的临床作用，还可预防缺血性脑卒中，并能使妊娠高血压综合征发病率明显降低。【7】阿司匹林(Aspirin）有助于对抗阿尔茨海默病，在阿尔茨海默病防治中作用机制研究有很大进展。【8】阿司匹林（Aspirin)还可治疗春季结膜炎,并且在治疗中没有严重副作用.【9】阿司匹林（Aspirin)的副作用主要是对胃黏膜有刺激作用，可引起胃及十二指肠出血。文档为个人收集整理，来源于网络本文为互联网收集,请勿用作商业用途
随着对阿司匹林（Aspirin）的不断研究，越来越多的方面都有突破性进展，阿司匹林（Aspirin）的作用范围也越来越广。市场上，阿司匹林及其制剂层出不穷，主要为以下几类：阿司匹林、阿司匹林片、阿司匹林栓、阿司匹林肠溶胶囊、阿司匹林肠溶片、、阿司匹林咀嚼片、阿司匹林分散片、复方阿司匹林、复方阿司匹林片等。以下以《中国药典》2001版及2010版为标准，重点分析以下几类药物：
阿司匹林【10】
拼音名:Asipilin
英文名：Aspirin
书页号：2005年版二部－283
C9H8O4 180。16
本品为2-(乙酰氧基）％。
【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭,味微酸；遇湿气即缓缓水解。
本品在乙醇中易溶，在三***甲烷或***中溶解，在水或无水***中微溶；在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解,但同时分解。
【鉴别】
取本品约0。1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三***化铁试液1 滴，即显紫堇色。
取本品约0。5g，加碳酸钠试液10ml,煮沸2 分钟后，放冷,加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集209图）一致.
【检查】
溶液的澄清度 取本品0。50g ，加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解后,溶液应澄清.
游离水杨酸 ，加乙醇1ml 溶解后，加冷水适量使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸溶液(9→100）1ml ，加硫酸铁铵指示液2ml 后，再加水适量使成 100ml〕1ml ，摇匀；30秒钟内如显色，与