文档介绍：瑞格列奈片说明书【药品名称】通用名:瑞格列奈片曾用名: 商品名: 英文名: Repaglinide Tablets 汉语拼音: Rui ɡ elienai Piɑn 本品主要成份为:瑞格列奈。其化学名称为: S(+)-2- 乙氧基-4-{2-[(3- ***-1-(2-(1- 哌啶基) 苯基) 丁基) 氨基]-2- 氧代乙基} 苯甲酸。结构式: 分子式: 分子量: 【性状】本品为白色或类白色药片。【药理毒理】非磺酰脲类促胰岛素分泌剂, 本品与胰岛?细胞膜外依赖 AT P 的钾离子通道上的 36KD A 蛋白特异性结合,使钾通道关闭, ?细胞去极化,钙通道开放,钙离子内流,促进胰岛素分泌,其作用快于磺酰脲类,故餐后降血糖作用较快。【药代动力学】据国外文献报导: 瑞格列奈片经胃肠道快速吸收、导致血浆药物浓度迅速升高。服药后 1 小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆浓度迅速下降,4~6 小时内被清除。血浆半衰期约为1 小时。瑞格列奈片与人血浆蛋白的结合大于 98% 。瑞格列奈片几乎全部被代谢,代谢物未见有任何临床意义的降血糖作用。瑞格列奈片及其代谢产物主要自胆汁排泄, 很小部分(小于 8% )代谢产物自尿排出。粪便中的原形药物少于 1% 。【适应症】用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的 2 型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。【用法用量】瑞格列奈片应在主餐前服用( 即餐前服用)。在口服瑞格列奈片 30 分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前 15 分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前 0~ 30 分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异, 以个人血糖而定。推荐起始剂量为毫克, 以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为毫克。最大的推荐单次剂量为 4mg ,进餐时服用。但最大日剂量不应超过 16mg 。对于衰弱和营养不良的患者, 应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用, 应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄,但肾功能不全的患者仍应慎用。【不良反应】 1 .低血糖这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。 2 .视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常,尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常, 但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。 3 .胃肠道临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服降血糖药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 4 .肝酶系统个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因酶指标升高而停止治疗的病人极少。 5 .过敏反应可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。【禁忌】 1 .已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者型糖尿病患者(胰岛素依赖型, IDDM )。 3 .伴随或不伴昏迷的糖尿病***症酸中毒患者。 4 .妊娠或哺乳妇女。岁以下儿童。 6 .严重肾功能或肝功能不全的患者。 7 .与 CYP3A4 抑制剂或诱导剂合并治疗时