文档介绍：注射用瑞替普酶说明书瑞替普酶说明书
注射用瑞替普酶适合用于***由冠状动脉梗塞引发的急性心肌梗塞的溶栓疗法。下面是xx整理的注射用瑞替普酶说明书， 注射用瑞替普酶商品介绍
通用名：注射用瑞替普酶
生产厂家:爱德药业(北京)有限企业
同意文号：国药准字S20210095
药品规格：/支
药品价格：￥0元 注射用瑞替普酶说明书
药品名称
商品名称：派通欣
通用名称：注射用瑞替普酶
英文名称：Reteplase(rpA)forInJection
成份瑞替普酶
适应症适合用于***由冠状动脉梗塞引发的急性心肌梗塞的溶栓疗法，能够改进心肌梗塞后的心室功效。本药应在症状发生后12小时内，尽可能早期使用。发病后6小时内比发病后7-12小时之间使用，诊疗效果更加好。
规格/支
使用方法用量
rpA只能静脉使用。
rpA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取派通欣10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能和其它药品混合后给药，也不能和其它药品使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的反复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓诊疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。
有关不合并使用肝素或阿斯匹林对于rpA的安全性及效果的影响的研究还未进行。
当配制溶液时，肝素和rpA是有配伍禁忌的，不能在同一静脉通路给药，如需共用一条静脉通路前后注射时，使用二种药之间，应该用生理盐水或5%葡萄糖溶液冲洗管道。
不良反应
出血：常见的不良反应用是出血，和溶栓诊疗相关的出血可分为2个关键类型：
：包含颅内、腹膜后或消化道、泌尿道、呼吸道。
：关键有穿刺或破损部位(如静脉切开插管部位、动脉穿刺部位、新近外科手术部位)。
依据国外临床研究结果报道，在INJECT临床试验中接收瑞替普酶的住院病人颅内出血的发生率为%，和其它溶栓药一样，颅内出血的风险随年纪的增大和血压的升高而增加。除颅内出血外，其它多种类型的出血的总的发生率约为%。
各次试验中，出血的范围不一样，并和动脉导管插入及其它侵入性诊疗的使用显著相关。
一旦关键部位发生严重出血(颅内、消化道、呼吸道、心包)，立刻停用肝素、抗凝或抗栓诊疗，如第二次静注rpA还未进行，应立刻停用。发生中风(包含颅内出血)和其它严重出血事件的病人有可能造成死亡或永久性残疾。在rpA诊疗期间，因为注射部位形成血栓的纤维蛋白被溶解，因此必需仔细观察潜在出血部位(动脉穿刺、导管插入等)。
过敏反应：
在INJECT试验中，接收rpA诊疗的3例病人，出现严重过敏反应，其中一例出现呼吸困难和低血压：在早期临床试验的3856例病人中，无过敏反应发生：GUSTOⅢ的先期结果表明，在10000例接收rpA诊疗的病人中，有3例发生过敏反应。
其它不良反应：
心肌梗塞病人在使用rpA诊疗时也会出现很多心肌梗塞本身也含有的其它症状。无法分清是否由rpA引发。这些事件包含：心源性休克、心律失常、(窦性心动过缓、室上性心动过速、加速性室性心律、早期复极综合症、期前收缩、室性心动过速、心室纤颤、房室传导阻滞)、肺水肿、心衰、心脏停搏、再发性心绞痛、再梗塞、心脏穿孔、二尖瓣返流、心包渗出、心包炎、急性心脏填塞、静脉血栓形成及栓塞和电机械分离。有些并发症十分凶险，能够造成死亡，其它不良反应也有报导，如恶心、呕吐、发烧及低血压。
禁忌
以下患者禁用：
(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史
、动静脉畸型或动脉瘤
注意事项
因为纤维蛋白被溶解，可能引发新近的注射部位出血，因此溶栓诊疗期间，必需仔细观察全部潜在出血点(包含导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽可能避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。
在用药期间，假如必需进行动脉穿刺，好采取上肢末端的血管、轻易压迫止血，穿刺后，最少压迫30分钟，用敷料加压包扎，重复观察有没有渗血。
用药期间，病人的肌肉注射和非必需的搬动应尽可能避免。
静脉穿刺在必需进行时，操作应尤其仔细。
一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，必需立刻停用肝素、抗凝药及抗栓诊疗：另外，假如出血发生在第一次静注后，第二次静注应该停用。