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注射用福莫司汀说明书-注射用福莫司汀.docx

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上传人:读书之乐 2021/4/27 文件大小:19 KB

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文档介绍

文档介绍:注射用福莫司汀说明书:注射用福莫司汀

  武活龙(福莫司汀)诊疗恶性黑色素瘤和原发性脑瘤。下面是xx整理的注射用福莫司汀说明书。
  注射用福莫司汀商品介绍
  通用名:注射用福莫司汀
  生产厂家:法国LESLABORATOIRESSERVIER
  同意文号:注册证号H20210386
  药品规格:208mgx1安瓿
  药品价格:¥2445元  注射用福莫司汀说明书
  药品名称
  商品名武活龙
  通用名注射用福莫司汀
  汉语拼音ZhusheyongFumositing
  英文名FotemustineforInjection
  关键成份福莫司汀
  化学成份:化学名称为:(±)1-3-(2-***乙基)-3-亚硝基脲乙基亚磷酸二乙酯
  分子式:C9H19ClN3O5p
  分子量:
  性状武活龙为淡黄色冻干块状物。
  适应症
  用于诊疗原发性恶性脑肿瘤和播散性恶性黑色素瘤(包含脑内部位)。
  使用方法用量
  武活龙必需在医生严格指导下用药。
  在使用前立刻配制溶液。溶液一经配制,必需在避光条件下给;静脉输注控制在1小时以上。用4ml安瓿瓶内的无菌乙醇溶液将福莫司汀瓶中的内容物溶解,然后计算好用药剂量,将溶液用250ml5%等渗葡萄糖稀释后,用于静脉输注。
  :
  1)诱导诊疗:每七天一次连续三次后,停止用药4~5周。
  2)维持诊疗:每三周诊疗一次。
  通常使用剂量100mg/㎡。
  :去掉诱导诊疗中的第三次给药,剂量维持100mg/㎡。
  不良反应
  ,表现为血小板降低(%)和白细胞降低(%),发生时间较晚,低水平分别在首剂诱导诊疗后的4~5周和5~6周出现。
  若在注射用福莫司汀诊疗前,进行过化学诊疗及/或武活龙和其它能够诱导造血毒性的药品联合应用时,会增加血液系统的不良反应。
  (%),多出现在注射后2小时内。另外见于氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素中有中度的、临时性、可逆性的增高(%)。
  (%)、注射部位静脉炎(%)、腹泻(%)、腹痛(%)、尿素临时性增加(%)、瘙痒(%)、临时性、可逆性的神经功效障碍(意识障碍、感觉异常、失味症)(%)等。
  (参见药品的相互作用),观察到有极少发生的肺毒性(急性成年人呼吸抑制综合症)。
  禁忌
  ;
  (见药品的相互作用);
  。
  注意事项
  1、不推荐将武活龙用于过去4周内用过化疗或6周内用过亚硝基脲类药品诊疗的患者。
  2、武活龙只可考虑用于血小板和/或粒细胞计数分别≥1×1012·L-1和≥2×109·L-1的患者。每次用药前,全部应做血细胞计数,并依据血液学状态调整剂量。
  3、从诱导诊疗开始到维持诊疗开始,推荐的间隔是8周,在2个维持诊疗周期之间,推荐的间隔期是3周。推荐在诱导诊疗中或后进行肝功效检验。
  ,000/mm3