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注射用重组人干扰素γ说明书重组人干扰素a2b凝胶.docx

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注射用重组人干扰素γ说明书重组人干扰素a2b凝胶.docx

上传人:读书之乐 2021/4/27 文件大小:17 KB

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注射用重组人干扰素γ说明书重组人干扰素a2b凝胶.docx

文档介绍

文档介绍:注射用重组人干扰素γ说明书重组人干扰素a2b凝胶

  注射用重组人干扰素γ诊疗恶性肿瘤、亚急性重症肝炎、肝纤维化(早期肝硬化)、感染和损伤性疾病、骨髓增生异常综合症、病毒性疾病、系统性硬皮病、异位性皮炎、炎风湿性关节炎。下面是xx整理的注射用重组人干扰素γ说明书,   注射用重组人干扰素γ商品介绍
  通用名:注射用重组人干扰素γ
  生产厂家:上海生物制品研究所
  同意文号:国药准字S19990060
  药品规格:50万IU
  药品价格:¥0元  注射用重组人干扰素γ说明书
  药品名称
  商品名上生雷泰
  通用名注射用重组人干扰素γ
  汉语拼音ZhusheyongChongzurenganraosuγ
  英文名RecombinantHumanInterferonγforInjection
  关键成份重组人干扰素γ
  性状上生雷泰为白色或微黄色疏松体,溶解后为澄明液体,不含有肉眼可见的不溶物。
  适应症上生雷泰同意用于诊疗类风湿性关节炎。有临床结果表明诊疗骨髓增生异常综合症,异位性皮炎和尖锐湿疣有效。美国FDA同意用于诊疗转移性肾癌,创伤,异位性皮炎和肉芽肿。日本同意用于诊疗肾细胞癌和蕈样真菌病。欧洲同意用于诊疗类风湿性关节炎。
  使用方法用量恶性肿瘤(包含白血病)上生雷泰的使用应遵照细胞因子诊疗的特点进行(不呈量效关系,应间歇使用,和放化疗或其它细胞因子联合使用)。
  1、常规诊疗方案(50-60kg):100-200万IU/天,肌注或皮下注射,连续5天,停药2天,4周为一疗程,每疗程间隔2周,通常使用4-6个疗程。
  2、联合诊疗方案:
  若和放化疗联适用药,在放化疗前后或化疗期间均可用药,若和IL-2联适用药,可和IL-2交替使用(隔日1次)或1周用γ干扰素,1周用IL-2。
  肝纤维化和早期肝硬化:肌注100万IU/天,4周后改用隔日注射,再用2周,6周为一疗程。停药2周后作肝功效及肝纤维化血液指标检验,指标有改进者,应再反复3-4个疗程.
  不良反应
  常见的是感冒或流感样症状,绝大多数是一过性发烧,体温通常不超出℃,通常3-4小时后自然恢复。
  国外临床多为睡前给药,可缓解副反应,易于耐受。其它副作用有头痛、头晕、乏力和多汗等,但发生率较低。
  禁忌
  1、已知对干扰素制品过敏者。
  2、有心绞痛、心肌梗塞和其它严重心血管病史者。
  3、癫痫和其它中枢神经系统功效紊乱者。
  4、有其它严重疾病而不能耐受体上生雷泰之副反应者。
  注意事项
  1、使用前应检验,如瓶子有裂缝、破损、瓶签不清或过期失效者不可使用。
  2、上生雷泰应溶解良好,如有不可溶解的块状或絮状物不可使用。
  3、凡有显著过敏体质者,尤其是对抗生素有过敏者,应慎用。
  4、儿童,尤其是幼儿应慎用上生雷泰,必需使用者应在医师严密观察下谨慎使用。
  孕妇及哺乳期妇女用药
  上生雷泰在孕妇及哺乳期妇女中使用经验不多,在孕妇及哺乳期妇女使用中应十分谨慎,应在医师严密观察下应用。
  儿童用药
  上生雷泰在儿童中使用经验不多,在儿童中尤其幼龄儿童中使用应十分谨慎,并在儿科医师严密观察下应用。
  老年患者用药
  上生雷泰可在