文档介绍：注射用门冬酰***酶说明书|注射用门冬酰***酶
注射用门冬酰***酶诊疗多个急性白血病下面是xx整理的注射用门冬酰***酶说明书， 注射用门冬酰***酶商品介绍
通用名：注射用门冬酰***酶
生产厂家:广州白云山明兴制药有限企业
同意文号：国药准字H19993914
药品规格：10000单位
药品价格：￥187元 注射用门冬酰***酶说明书
药品名称
通用名：注射用门冬酰***酶
英文名：AsparaginaseforInjection
汉语拼音：ZhusheyongMendongxian’anmei
关键成份注射用门冬酰***酶关键成份为：门冬酰***酶
性状注射用门冬酰***酶为白色冻干块状物。
药理毒理
注射用门冬酰***酶为取自大肠杆菌的酶制剂类抗肿瘤药品，能将血清中的门冬酰***水解为门冬氨酸和氨，而门冬酰***是细胞合成蛋白质及增殖生长所必须的氨基酸。
正常细胞有本身合成门冬酰***的功效，而急性白血病等肿瘤细胞则无此功效，因此当用注射用门冬酰***酶使门冬酰***急剧缺失时，肿瘤细胞因既不能从血中取得足够门冬酰***，亦不能本身合成，使其蛋白质合成受障碍，增殖受抑制，细胞大量破坏而不能生长、存活。
注射用门冬酰***酶亦能干扰细胞DNA、RNA的合成，可能作用于细胞G1增殖周期中，为抑制该期细胞分裂的细胞周期特异性药。
药代动力学
注射用门冬酰***酶经肌肉或静脉路径吸收，血浆蛋白结合率约30%，吸收后能在淋巴液中测出，但在脑脊液中的浓度很低。注射注射用门冬酰***酶后，血中门冬酰***浓度几乎立刻下降到不能测出的水平，说明注射用门冬酰***酶进入体内后，很快就开始作用。
经肌内注射的血浆t1/2为39～49小时，静注的血浆t1/2为8～30小时。肌注后的达峰时间为12～二十四小时，但停用注射用门冬酰***酶后的23～33日，血浆中还能够测出门冬酰***，注射用门冬酰***酶排泄似呈双相性，仅有微量展现于尿中。
适应症
适合用于诊疗急性淋巴细胞性白血病(简称急淋)、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。
注射用门冬酰***酶对上述多种瘤细胞的增殖有抑制作用，其中对儿童急淋的诱导缓解期疗效好，有时对部分常见化疗药品缓解后复发的患者也可能有效，但单独应用时缓解期较短，而且轻易产生耐药性，故多和其它化疗药品组成联合方案应用，以提升疗效。
使用方法用量
依据不一样病种，不一样的诊疗方案，注射用门冬酰***酶的用量有较大差异。
以急淋的诱导缓解方案为例：剂量可依据体表面积计，日剂量500单位/m2，或1000单位/m2，高可达2021单位/m2;以10～20日为一疗程。
不良反应
***似较儿童多见。
(1)较常见的有过敏反应、肝损害、胰腺炎、食欲减退，凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ及纤维蛋白原降低等，过敏反应的关键表现为忽然发作的呼吸困难、关节肿痛、皮疹、皮肤瘙痒、面部水肿，严重者可发生呼吸窘迫、休克甚至致死。
在用肌注给药的晚期儿童白血病，虽其轻度过敏反应的发生率较高，但有汇报认为其严重过敏反应的发生率较静注给药低。过敏反应通常在数次重复注射者易发生，但曾有在皮内敏感试验(简称皮试)阴性的患者发生