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酒石酸美托洛尔注射液说明书.doc

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酒石酸美托洛尔注射液说明书.doc

上传人:xxj165868 2016/6/3 文件大小:0 KB

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酒石酸美托洛尔注射液说明书.doc

文档介绍

文档介绍:酒石酸美托洛尔注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语:失代偿性心功能不全,心源性休克,病态窦房结综合症, Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞, 有临床意义的心动过缓。治疗室上性快速型心律失常时, 收缩压小于 110mmH g 的患者不宜采用酒石酸美托洛尔静脉给药。【药品名称】通用名称:酒石酸美托洛尔注射液英文名称: Metoprolol Tartrate Injection 汉语拼音: Jiushisuan Meituoluo ’ er Zhusheye 【成份】主要成份为酒石酸美托洛尔。化学名称: 1- 异丙氨基-3-[ 对-( 2- 甲氧乙基)苯氧基]-2- 丙醇 L(+)- 酒石酸盐。化学结构式: 分子式:( C15H25NO3 )2 C4H6O6 分子量: 辅料为***化钠。【性状】本品为无色澄明液体。【适应症】室上性快速型心律失常。预防和治疗心肌缺血、怀疑的或确诊的急性心肌梗死伴快速型心律失常和胸痛。【规格】 2ml :酒石酸美托洛尔 2mg 与***化钠 18mg 。【用法用量】本品应在有经验的医师指导下进行。同时,应仔细监测患者的血压和心电图, 并备有复苏抢救设施。室上性快速型心律失常: 开始时以 1~ 2mg/min 的速度静脉给药,用量可达 5mg(=5ml) 。这一剂量可在间隔 5分钟后重复给予患者,直到取得满意的效果。总剂量达 10~ 15mg ( =10 ~ 15ml )通常足以见效;推荐的静脉给药最大剂量为 20mg(=20ml) 。预防和治疗心肌缺血、怀疑的或确诊的急性心肌梗死伴快速型心律失常和胸痛: 立即静脉给药 5mg(=5ml) 。这一剂量可在间隔 2 分钟后重复给予,直到最大剂量 15mg ( =15ml ) 。有下列情况的患者不能立即静脉给药:心率<70 次/ 分,收缩压<110mmHg 或Ⅰ度房室传导阻滞。进一步的治疗方案(口服给药)参见酒石酸美托洛尔片剂的有关说明书。如果治疗必须中断,则应尽可能逐渐减量、经过至少 1~2 周后停药。否则可能有加重心绞痛和增加心肌梗死的危险性。外科手术前拟停用酒石酸美托洛尔的患者,至少应在手术前 24 小时就停用;特殊病例如甲状腺功能亢进或嗜铬细胞瘤患者可以例外。【不良反应】不良反应的发生率约为 10% ,通常与剂量有关。常见( >1/100 ) 一般副作用:疲劳,头痛,头晕;循环系统:肢端发冷,心动过缓; 胃肠系统:腹痛,恶心,呕吐,腹泻和便秘。少见一般副作用:胸痛,体重增加;循环系统:心力衰竭暂时恶化;中枢神经系统: 睡眠障碍, 感觉异常; 呼吸系统: 气急, 支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛。罕见( <1/1000 )一般副作用:多汗、脱发,味觉改变,可逆性***减退;血液系统: 血小板减少; 循环系统: 房室传导时间延长, 心律失常, 水肿, 晕厥; 中枢神经系统: 梦魇, 抑郁,记忆力损害,精神错乱,神经质,焦虑,幻觉;皮肤:皮肤过敏反应,银屑病加重, 光过敏;肝:氨基转移酶升高; 眼:视觉损害;耳:耳鸣。虽然, 有报道发现个别患者发生肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎和相似症状、鼻炎和注意力损害, 但无法断定这些异常与美托洛尔之间有任何明确的关系。在个别患者中, 静脉给予酒石酸美托洛尔能引起有临床意义的血压下降。【禁忌】失代偿性心功能不全, 心源性休克, 病