企业标准备案流程.doc

文档介绍：企业标准备案
食品类企业标准备案流程
按照国标执行
产品有国家标准

企业开发产品
按照地标执行
产品有地方标准
自治区卫生计生监督局
编写企业标准
产品无国标、地标或严于国标地标 备案
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包括食品原料（包括主料、配料）、生产工艺、食品添加剂、生产加工过程卫生要求以及与食品安全相关的指标、限量、技术要求。
企业标准的编写应当符合GB/《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求。
企业标准的编号格式为：Q/（企业代号）（四位顺序号）S─年号）；
企业代号为：汉语拼音字母4位组成。
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，应当向社会公示并征求意见，公示应当符合以下要求：
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、严于食品安全国家标准或者宁夏食品安全地方标准的具体内容及编制说明；
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委托方或者授权方已经备案的企业标准，受托方或者被授权方无需重复备案。但委托方或者授权方在备案时，应当注明受托方或者被授权方的名称及地址。委托方或者授权方无相关企业标准的，以及受托方或者被授权方不执行委托方或者授权方标准的, 受托方或者被授权方制定严于国家标准或地方标准的企业标准，按照本办法备案。
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企业标准备案有效期为3年。
药品标准
：《中药饮片炮制规范》、《中华人民共和国药典》、《药品卫生标准》、卫生部部颁药品标准。
依据《药品管理法》规定，我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。国家药品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准。
国家标准，即《中华人民共和国药典》(简称中国药典)，收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产，质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品；
卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准，一些未列入国家药典的品种，将根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同，分别收入部颁标准与地方标准，作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据