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注射用头孢西丁钠说明书.doc

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注射用头孢西丁钠说明书.doc

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文档介绍

文档介绍:来源快易捷医药网【药品名称】注射用头孢西丁钠【英文或拉丁名】 Cefoxitin Sodium for Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Toubaoxidingna 【主要成分】头孢西丁钠【化学名】( 6R, 7S) -3-[(1- 氨甲酰氧) 甲基]-7- 甲氧基-8- 氧代-7-[2- ( 2- 噻吩基)乙酰氨基]-5- 硫杂-1- 氮杂双环[] 辛-2- 烯-2- 甲酸钠盐【结构式及分子式、分子量】分子式: C 16H 16N 3 NaO 7S 2 分子量: 【性状】本品为白色或类白色粉末。【药理作用】注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌, 且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性, 下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。需氧菌厌氧菌革兰氏阳性球菌革兰氏阳性球菌-葡萄球菌(包括凝固酶阳性、-肠球菌阴性和产青霉素酶的菌株) -粪链球菌-A组乙型溶血性链球菌-微需氧链球菌-B组乙型溶血性链球菌-肺炎链球菌革兰氏阳性杆菌-其它链球菌中 D组链球菌-产气荚膜梭状芽胞杆菌革兰氏阴性球菌-梭状芽胞杆菌-淋病(奈瑟氏)球菌-真杆菌-脑膜炎(奈瑟氏)菌-痤疮丙酸杆菌革兰氏阴性杆菌革兰氏阴性球菌-大肠杆菌-韦容氏球菌-肺炎克雷白杆菌-克雷白杆菌属尚有下列革兰氏阴性菌-奇异变形杆菌-脆弱拟杆菌-变形杆菌(吲哚阳性) -黑色素拟杆菌普通变形杆菌-类杆菌(包括青霉素敏感和摩根变形杆菌青霉素耐药菌株) -流感(嗜血)杆菌-梭杆菌-粘质沙雷氏菌-普鲁威登菌-沙门氏杆菌及志贺氏菌注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。-不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌-粪产碱杆菌-枸橼酸杆菌-肠杆菌注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株、阴沟杆菌等耐药。【药代动力学】正常志愿者肌内注射 1g 后, 20~ 30 分钟血药浓度达峰值为 24μ g/ml 。静注 1g 后, 5 分钟血药浓度达峰值为 110 μ g/ml ,4 小时后血药浓度低于 1μ g/ml 。静注后本品半衰期为 41~ 59 分钟, 肌注后本品半衰期为 分钟。6 小时后约 85 %药物以原型经肾脏排泄, 肌注本品 1g 后,尿药浓度可达 3000 μ g/ml 以上。本品在体内分布广泛, 给药后可迅速进入各种体液, 包括胸水、腹水、胆汁, 但脑脊液穿透率较低,蛋白结合率为 %。注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄, 肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄, 给药后 6 小时相当于所给剂量 85 %经肾从尿液中排出,血浆消除半衰期为 1 小时。【适应症】适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染: ●上下呼吸道感染●泌尿道感染包括无并发症的淋病●腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染●败血症(包括伤寒) ●妇科感染●骨、关节软组织感染●心内膜炎由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定, 故

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