文档介绍：消毒产品标签说明书管理标准(doc 15页)
消毒产品标签说明书管理规范
为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。
本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。
消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：
应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。
产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。
消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。
产品标注的执行标准应当符合国家标
产品名称；
产品卫生许可批件号；
生产企业（名称、地址）；
生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
原产国或地区名称（国产产品除外）；
生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期。
消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容：
产品名称；
产品卫生许可批件号；
生产企业（名称、地址）；
生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
原产国或地区名称（国产产品除外）；
主要有效成分及其含量；
生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期；
用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。
消毒剂说明书应标注以下内容：
产品名称；
产品卫生许可批件号；
剂型、规格；
主要有效成分及其含量；
杀灭微生物类别；
使用范围和使用方法；
注意事项；
执行标准；
生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
原产国或地区名称（国产产品除外）；
有效期；
用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。
消毒器械包装（最小销售包装除外）标签应标注以下内容：
产品名称和型号；
产品卫生许可批件号；
生产企业（名称、地址）；
生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
原产国或地区名称（国产产品除外）；
生产日期；
有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等）；
运输存储条件；
注意事项。
消毒器械最小销售包装标签或铭牌应标注以下内容：
产品名称；
产品卫生许可批件号；
生产企业（名称、地址）；
生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
原产国或地区名称（国产产品除外）；
生产日期；
有效期（限生物指示剂、化学指示剂和灭菌包装物）；
注意事项。
消毒器械说明书应标注以下内容：
产品名称；
产品卫生许可批件号；
型号规格；
主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭微生物类别；
使用范围和使用方法；
使用寿命（或主要元器件寿命）；
注意事项；
执行标准；
生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
原产国或地区名称（国产产品除外）；
有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等）。
卫生用品包装（最小销售包装除外）标签应标注以下内容：
产品名称；
生产企业（名称、地址）；
生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
原产国或地区名称（国产产品除外）；
符合产品特性的储存条件；
生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期；
消毒级的卫生用品应标注“消毒级”字样、消毒方法、消毒批号/消毒日期、有效期/限定使用日期。
卫生用品最小销售包装标签应标注以下内容：
产品名称；
主要原料名称；
生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
原产国或地区名称（国产产品除外）；
生产日期和有效期（保质期）/生产批号和限期使用日期；
消毒级产品应标注“消毒级”字样；
卫生湿巾还应标注杀菌有效成分及其含量、使用方法、使用范围和注意事项。
抗（抑）菌剂最小销售包装标签除要标注本规范第十三条规定的内容外，还应标注产品主要原料的有效成分及其含量；含植物成分的抗（抑）菌剂，还应标注主要植物拉丁文名称；对指示菌的杀灭率大于等于90%的，可标注“有杀菌作用”；对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的，可标注“有抑菌作用”；抑菌率大于等于90%的，可标注“有较强抑菌作用”。
用于阴部粘膜的抗（抑）菌产品应当标注“不得用于性生活中对性病的预防”。
抗（抑）菌剂的说明书应标注下