文档介绍：诺和平?注射液说明书【药品名称】通用名:地特胰岛素注射液商品名:诺和平?(Levemir ?) 英文名: Insulin Detemir Injection 汉语拼音: DiTeYiDaoSu ZhuSheYe 【成份】活性成份:地特胰岛素(通过基因重组技术,利用酵母生产的)。1ml 溶液含有100 单位( U),相当于 的地特胰岛素。 1支含有 3ml 溶液(相当于 300 U 的地特胰岛素)。 1单位( U)地特胰岛素相当于 1国际单位(IU)人胰岛素。化学名称:赖氨酸 B29 (Nε-十四酰)去( B30 )人胰岛素分子式: C267H402N64O76S6 分子量: 其他成分:甘露醇、苯酚、间甲酚、醋酸锌、二水合磷酸氢二钠、***化钠、盐酸、氢氧化钠、注射用水。【性状】本品为无色澄明液体。【适应症】用于治疗糖尿病。【规格】 3ml :300 单位(笔芯) 【用法用量】本品是可溶性的基础胰岛素类似物,其作用持续时间长达24小时。与其他胰岛素制剂相比,地特胰岛素用于基础-餐时治疗方案时不引起体重增加。与中性精蛋白锌胰岛素( NPH 胰岛素)相比较,本品引起夜间低血糖的风险较低,因而用于基础-餐时方案治疗是,可以进行更为积极的计量调整已实现血糖达标。以空腹血糖作为评价指标,地特胰岛素较人 NPH 胰岛素可以更好地控制血糖。与口服降糖药联合治疗时,推荐采用地特胰岛素每日一次给药,起始剂量为 10U ~ 。地特胰岛素的剂量应根据患者的个体化需要进行调整。根据临床研究结果,可使用一下剂量调整指南: 早餐前自测血糖( SMPG* )平均值地特胰岛素剂量调整> (180mg/dl )+8U ~ (163 ~180mg/dl )+6U ~ (145 ~162mg/dl )+4U ~ (127 ~144mg/dl )+2U ~ (109 ~126mg/dl )+2U ~ 不调整剂量(血糖目标) 如果其中一次 SMPG 测定值在一下范围 ~ (56~72mg/dl )-2U < mmol/L (< 56mg/dl )-4U 自测血糖浓度当地特胰岛素作为基础-餐时胰岛素治疗方案的一部分时,应根据患者的需要,每日注射一次或两次。本品用量应进行个体化调整。对于为达到最佳的血糖控制而每日注射两次的患者,晚间注射可在晚间或睡前进行。如果患者体力活动增加、日常饮食改变或者在伴发疾病期间,也可能需要调整剂量。由其它胰岛素转用本品: 由中效或者长效胰岛素转用本品的患者,可能需要调整注射剂量和注射时间。和所有胰岛素一样,在转换期间和在本品开始治疗的几周内,建议密切监测血糖水平。本品和抗糖尿病药物同时使用时,可能需要调整同时使用的短效/速效胰岛素制剂或口服抗糖尿病药物的剂量和/或给药时间。本品和所有的胰岛素一样,对于老年患者和肾功能或肝功能不全的患者,应该密切监测血糖水平, 并进行个体化的剂量调整。本品经皮下注射。由于可能导致重度低血糖,本品不得静脉注射。应避免肌内注射。本品不能用于胰岛素泵。经皮下注射,本品注射部位可选择腹壁、大腿、上臂、三角肌区或臀部。应在同一注射区内持续轮换注射点以避免发生脂肪代谢障碍。本品和所有的胰岛素制剂一样,作用持续时间随剂量、注射部位、血流、温度和体力活动的程度而改变。本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针?配合使用。本品附有使用说明书,应遵照说明书使用本品。【使用说明】针头和本品仅供一人专用。本品不可重新灌装使用。每次注射后必须丢弃针头。本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针?配合使用。如果患者同时接受本品和另一种胰岛素笔芯治疗,应分别使用诺和诺德公司生产的两个胰岛素注射系统,每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。不得使用本品的情况: ●对地特胰岛素或者本品中任何其他成份过敏者。●如果怀疑开始出现低血糖。●胰岛素泵。●如果笔芯或装有笔芯的器械发生坠落,损坏或遭到挤压。●如果本品贮藏不当或被冷冻。●如果本品不呈透明无色液体,请不要使用。使用本品前●确认胰岛素类型正确。●使用前请检查本品,包括橡皮活塞。如果有任何损坏,或者未使用过的笔芯的橡皮活塞与白色条码带分离,即两者之间出现间隙,请不要使用。并将产品退回供应商。●每次注射都应使用新的针头以避免污染。如何注射本品●本品皮下注射。注射技巧请参照注射系统使用说明。●在从皮下拔出针头之前,应始终按住注射推键。注射后针头应在皮下停留至少6秒,以确保胰岛素完全注射入体内。●每次注射后必须卸下并丢弃针头。否则,药液可能会漏出,导致剂量不准确。【不良反应】 A 安