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2021年药品储存管理制度范本.doc

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2021年药品储存管理制度范本.doc

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文档介绍

文档介绍:2021年药品储存管理制度范本
撰写人:___________
日 期:___________
2021年药品储存管理制度范本
目的:
建立健全在库药品管理制度,加强在库药品质量检查,确保在库药品的质量,保证临床用药安全有效。
责任人:
库房管理员。
内容:
1、药品储存的职责是。安全储存、收发迅速、避免事故。
2、在库药品必须质量完好,数量准确,帐、货相符。
3、药品保管人员应根据“药品验收记录”,将药品移入相适应的库(区)。
4、药品应按温、湿度要求储存于相应的库(区)中,其中常温库10-30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2-10℃,相对湿度45-75%;药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与其他药品应分开存放。___品、一类精神药品必须严格实行专库(专柜)保管。同时专库(专柜)必须执行双人双锁保管制度和专帐记录并帐货相符。
5、在库药品实行分区管理和色标管理,统一标准(三色标牌以底色为准,文字可以用白色或黑色表示):待验药品区、退货药品区为黄色、合格药品区、发货区为绿色;不合格区为红色。
6、库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆垛,并与墙、屋顶、供热管道保持30cΜ的距离,与地面保持10cΜ的距离。
7、库房应每日上午10:00,下午15:00做好温湿度记录,发现温湿度超出规定范围,应采取调控措施并予以记录。
8、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生,做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。
9、药品上药架前应做好质量检查,发现以下情况时,不得进行销售。
(1)药品包装内有一异常响动和液体渗漏。
(2)、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
(3)包装标示模糊不清或脱落。
(4)药品已超出有效期。
(5)中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。
2021年药品入库验收制度
一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》
及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,制定适合本门诊部的药品入库验收制度。
二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。
三、购进药品以质量为前提,从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
四、购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和
《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和___原件。购进药品的合同应明确质量条款。购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。
五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、
货相符。购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。
六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药
产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。
七、建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验
收记录。药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。
验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
八、每年应对进货情况进行质量评审。
第二篇:药品采购、验收、保管、储存出入库制度龙坑镇卫生院药品质量管理制度
药品采购质量管理制度
一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过___省药品药品集中招标采购网购进药品。供货单位提供有效的证明材料办理首营,包括药品生产企业资质证明:《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记;药品合格证明:gmp证、药品批文、药品检验合格报告;药品批发企业资质证明:《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、gsp证。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员___复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进药品应索取合法票据(___、供货清单),并做到票、帐、货相符,票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存