文档介绍：2015执业药师《药事管理与法规》模拟试题第一卷
.药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是
、屋顶的间距不小于 30cm B药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于 30cm
E药品与供暖管道的间距不小于 20cm
.《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括
，防潮、防霉、防污染等设备
C检测和调节温、湿度的设备
E避光、通风、排水设施
.药品出库必须进行
^
.对库存药品进行养护和检查中，应进行抽样送检的是
.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，
经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
E质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定
.药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是
C组织并监督实施企业质量方针 ，确定各部门质量管理职能
.下列说法正确的是
，并有质量管理机构人员参加
.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备
C企业应对质量不合格药品进行控制性管理
（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配和销售
E药品出库应遵循 先产先出”、近期先出”和按批号发货的原则
.以下与药品零售企业的管理规范相符的是
C处方药不应采用开架自选的销售方式
E营业时间内应有执业药师或药师在岗，只有他们审核并签字后的处方，方可调配销售
.申请GSPU证的药品经营企业应报送的资料包括
A.《药品经营许可证》和营业执照复印件（新开办企业报送批准立项文件）
C企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表，企业管理组织、机构的设 置与职能框图
、仓储、检验等设施设备情况表，企业药品经营质量管理制度目录，企业经营场所 和仓库的平面布局图
E企业所属药品经营单位情况表
.药品在库储存要求
C合理储存D专库、分类存放 E对库存药品定期质量检查，并做记录
、湿度要求储存于相应的库中
C搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作
、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
E药品应按批号集中堆放
.对首营品种合法性及质量情况的审核包括
、标签、说明书等
C了解药品的性能用途D. 了解药品的检验方法E了解药品的储存条件及质量信誉
.药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存
.药品批发和零售连锁企业，实行全面质量管理的环节是
、储存 、运输 C销售
.从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须
B经专业培训、考核合格、持证上岗
C树立法制观念和质量第一的思想，遵守职业道德，在经营过程中实行科学管理
《各级质量责任制》和各项质量管理制度 E接受GSP的培训和考核
.下列哪些药品的出库要建立双人核对制度
A.***■、
.销售特殊管理的药品
，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应
C处方彳^存2