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IATF169492016-ISO90012015ISO140012015-换版新增文件.docx

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IATF169492016-ISO90012015ISO140012015-换版新增文件.docx

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文档介绍

文档介绍:IATF16949:2016/ ISO9001:2015/ISO14001:2015 换版新增文件
注:2017年10月份开始不再做TS16949旧版认证、监审;2018年9月14日TS16949旧版不再有效。
新增的17项要求内容列表:
序号
章节号
标准内容
建立文件
备注


理解相关方的需求和期望-补充;组织应对各相关方及其有关要求的评审过程在建立质量管理体系的年度绩效目标(内、外)时予以考虑。
EQP-SY-15《相关方需求和期望控制程序》
市场部
品质部
行政部
采购部
2

顾客特殊要求;必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。
〈市场部提供:客户特殊要求的相关清单或记录〉
市场部
3
.1
产品安全;组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理构成文件化的过程,包括但不限于:ﻫa)辨认法定和监管有关的产品安全要求;ﻫb)告诉顾客上述要求;ﻫc)顾客要求的辨认ﻫd)designFMEA的特殊审批;ﻫe)辨认产品安全特性;ﻫf)从产品消费和制造的角度辨认和控制与安全相关的特性;ﻫg)特别批准的控制计划和过程FMEA;ﻫh)定义反应计划;ﻫi)定义职责,定义晋级过程和信息流,包括最高管理层和顾客告诉;ﻫj)有关人员参与产品安全相关程序的具体培训;ﻫk)产品或过程的变化,应在实施前予以批准,包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改;
l)关于产品安全性的要求,包括顾客指定的来源;ﻫm)至少:在整个供应链的可追溯性;
n)针对新产品引见的经验教训。
“未建立”
产品和服务的符合性 
工艺
工程
品质
4
.1 
企业责任;组织应制定并实施员工行为规范的行为准绳和道德提升方针(“whistle-blower policy“),目的是保证供应链的社会和环境绩效。
EWI-001 《EICC社会责任管理手册》《***政策》
行政部

5.1. 
过程所有者;最高管理者应确定过程所有者,并确定他们的职责,并确保他们有能力执行过程。
〈职责说明书〉
相关的职能证明
行政部
6

风险分析;组织应持续的进行风险分析,至少包括:潜在的和实践的反馈、现场前往及修缮、赞扬、报废以及任何返工。ﻫ注:风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
EQP-SY-12《风险机遇识别、评估控制程序》
管理者
7

应急计划;…..e)定期测试应急计划的有效性,包括模仿;
应急计划
演练、有效性评估
行政
生产部

.2.1
质量目标及其完成的策划-补充;最高管理者应确保对顾客特殊要求所需的质量目标在整个组织中相关职能、过程和层次上得到定义、制定和保持。
“未建立”
各部门


在职培训;对影响产品要求符合性的岗位,组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训,包括合同工和代理工作人员。应将不符合顾客要求带来的后果告知对质量有影响的工作人员。
培训记录
新上岗、调岗培训记录
培训考核有效性评估
行政部
10
7.5.3.
记录的保存; 组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、