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文档介绍

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实验动物生产许可
申 请 书
(示范文本)
申请单位(盖章): 广西XX X有限公司
法定代表人(签字): 张XX
申请日期:XXX X年X月X日
联系人: 李X X 联系电话:0770-2345678
受理单位: 受理日期:
填报说明
本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实
验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大
鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测
等级。 尚未制定国家标准的, 可依次执行行业或地方标准 (如
猫、SPF鸡、猪等)。
本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验
动物标准 实验动物 环境及设施》所规定的“设施分类及技
术要求”(如:普通环境、屏障环境、隔离环境等)。
凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两
栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管
理。
同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许
可证。
新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材
料予以受理。
1)符合规定的实验动物种子来源的证明(原件);
2)省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检
测报告和实验动物质量检测报告(原件);
3)其它相关证明材料。
用钢笔或打印填写,字迹工整清楚。
空格不够填写时,可另附加页。
本申请书同样适用于增加适用范围。

单位名称:广西XXX有限公司
单位地址:x X市X X路X号 邮政编码:530000
联系电话: 联系人:李XX
法定代表人:张义义 动物设施负责人:杨XX
设施地点:X X市X X路X号X X院内X X楼X座X侧X X层

产品品种
质量等级
种子来源 及引种时间
设施类别、设施面积(m2) 及生产能力
SD大鼠
SPF级
2007年1月8日,从上海 市实验动物中心引种
屏障环境123m2 ,年产
5000 只
Wistar大鼠
SPF级
XXX X 年X X月 X X 日,从XX引种
屏障划、境XX m2 ,年产x x只
KW、鼠
SPF级
XXX X 年X X月 X X 日,从XX引种
屏障划、境xx m2 ,年产x x只

(包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等)
姓名
专业技术职称
所学专业
学历
主要工作
杨X X
高级实验师
药理学
大学本科
生产管理
唐X X
实验师
动物科学
大学本科
生产管理
李X X
实验师
r动物科学
大学本科
动物繁育
韦 X
实验师
:实验动物学
动物繁育
林X X
实验员
卫生检验
中专
动物检疫
黄X X
实验员
r卫生防疫
中专
动物疫病防治1
(或标准物质)
仪器设备(或标准物质)名称
数量
运行情况
DKT型离心式空调排风机
5台
正常
普通卧工压力蒸汽灭菌器
1台
正常
大、小鼠饲养笼架
2台
正常
(设施管理、设备维护、人员培训、 SOP等)
(一)管理制度文件(复印