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文档介绍

文档介绍:目的
为了确定与设计和过程相关的潜在失效模式,评价潜在失效对顾客产生的后果,编制一个潜在失效模式的分级表,以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系。
范围
适用于XX电子客户要求的所有过程潜在失效模式及后果分析。
定义
3。1 FMEA:潜在失效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis。)在产品的设计策划阶段对产品的各部份逐一进行分析,找出失效模式,分析可能产生的后果,鉴定失效的原因,评估其风险程度(RPN)从而采取相应的措施,减少失效的危害,提高产品/过程质量,(DFMEA)和过程FMEA(PFMEA)。
3.2 潜在失效模式:是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程和/或设计意图。
3.3 失效的潜在后果:是指失效模式对产品功能的影响,就如顾客的感受一样。
3.4 严重度(S):严重度是指失效模式发生时对产品的功能/产品的生产过程或顾客影响后果的严重程度的评价指标。
失效的潜在起因:是指失效是怎样发生的,并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。
3。6 频度(O):指某一特定的起因/机理发生的可能性。
3。7 探测度(D):是指产品在投产之前,利用现行控制方法来探测失效的潜在起因/机理的能力评价指标。
职责
DFMEA小组:负责组织编制设计FMEA。
PFMEA小组:负责组织编制过程FMEA.
 过程FMEA的编制
5.1 编制过程FMEA的时机
 5。1。1在可行性阶段或之前进行;
5。;
。3建立或修改PMP(质量管理计划)之前应进行。
  5。2 编制过程FMEA的基本要求

过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。
5。2.3 过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节,但是它要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性,以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期望.
应考虑从单件部件到总成的所有的制造工序。
5。3 编制过程FMEA
5.3。1根据产品要求或工序做出产品流程图,这件流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性.
5。3。2 FMEA编号:
填入FMEA文件的编号,以便查询。
5。3.3 项目:
注明正在进行过程分析的产品或部件的名称和编号.
5。3.4 过程责任:
填入部门和小组.
5。 编制者:
填入负责编制FMEA的工程师的姓名。
5。 产品/项目:
填入所分析的设计/过程将要应用和/或影响的产品/项目(如已知).
5. 关键日期:
填入初次FMEA应完成的时间,该日期不应超过计划的投入生产日期;对于组织,初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程(PPAP)的提交日期。
5.3。8 FMEA 日期:
填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。
。9 核心小组:
列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和件人的姓名。
5.3.10 过程功能/要求
根据产品流程图确定每件工序的要求或功能,并填入被分析过程或工序简要说明 。
5.3。11潜在失效模式:
按照产品、部件、工序或过程特性,列出特定工序的每一件潜在的失效模式,前提是这种失效可能发生,但不一定发生的;且应以规范化或技术术语来描述。
5。3。12潜在失效后果:
要根据顾客可能发生或经历的情况来描述失效后果,顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性,要清楚地予以说明。
对于最终使用者来说,失效的后果应一律采用产品或系统的性能来描述。
如果顾客是下一道工序或后续序/工位,失效的后果应用过程/工序性能来描述。
5。3.13严重度 ( S )
是单一的FMEA范围内的相对定级结果.
严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能实现。
相同的失效后果,严重度分值是相同的。
推荐的过程FMEA严重度评价准则见附件。
:
可用于对那些可能需要附加的过程控制的部件、子系统或系统的特殊产品或过程特性的分级;
也可用于突出高优先度的失效模式以进行工程评定。
如果过程FMEA中确定了分级,应通告负责设计的工程师,因为这可能影响涉及控制项目辨别的工程文件。
5.3。15失效的潜在起因/机理:
尽可能地列出可归结到每一失效模式的每一件潜在起因。
起因列出的方式应有利于有针对性对起因采取补救的努力。
5.:
描述出现的可能性的级别数具有相对意义,而