一次性使用医疗物品消毒产品使用管理制度.docx

文档介绍：一次性使用医疗物品消毒产品使用管理制度
1、一次性使用医疗用品是指无菌、无热源、经检验合格，
在有效期内一次性直接使用的医疗器械。 如无菌注射器、 无菌注
射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。根据规范化管
理要求 , 采购渠道原则为指定的部门 , 禁止从非法渠道采购医疗
器械。
2、直接从生产或经营企业采购无菌器械 , 应索取生产或经营
企业的必要证件 （ 卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批
产品的检验报告单、产品合格证 ） 、销售人员的合法身份。
3、 建立无菌器械采购的索证验收制度 , 严格执行并做好记录 .
索证验收记录至少应包括 : 购进产品的企业名称、产品名称、型
号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等 . 按照
记录应追查到每批无菌器械的进货来源。
4、器械到货后应在 24 小时内验收 , 验收人员应在记录上签
名。
验收或使用过程中若发现小包装已破损、 表示不清的无菌
器械 , 应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更
换；若发现不合格无菌器械，应立即停止使用封存，并及时报告
药品监督局予以处理。
储存一次性无菌器械的场所应阴凉干燥、 通风良好， 并每
月打扫，保持清洁卫生。
应定期检查在库的无菌器械的有效期和质量情况发现疑问
及时处理并有记录。
凡使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭
菌要求， 一次性注射器具应当一人一用一灭菌， 凡接触皮肤黏膜
的器械和用品必须达到消毒要求。
建立无菌器械使用后的销毁制度。 凡使用的一次性医疗用
品，应当消毒并做毁形处理，能够焚烧的，应当及时焚烧。并做
好记录。
10、一次性医疗废物的暂时储存，应当远离医疗区、食品加
工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所， 并设置明显的警示标
识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗及预防儿童基础的安
全措施。
11、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告
省市医疗器械不良监测中心和卫生行政部门。
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