文档介绍：1 756 Labeled Immunoassays ＆Clin Med，，， 0
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白化学发光定量
免疫分析方法的建立及临床应用
周齐洋1 ，廉倩倩2 ，梁辰3 ，冯杰3 ，颜光涛3
（1 .江苏省医疗器械检验所，江苏南京 21 001 2；，江苏苏州 21 51 63；
，北京 1 00853）
摘要：目的建立一种双抗体夹心法定量检测人尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（neutrophil gelatinase associated
lipocalin，NGAL）的化学发光免疫分析方法。方法以磁颗粒-链酶亲和素-生物素为固相分离系统，生物素标记 1 株鼠单
抗-NGAL，吖啶酯标记另 1 株鼠单抗-NGAL，建立 NGAL 定量免疫分析方法。结果此分析方法功能灵敏度高于 3ng ／mL；
批内不精密度不超过 5％，批间不精密度不超过 8％；线性范围为 1 0 ～1 500ng ／mL；参考区间上限为 1 30ng ／mL；尿液样本
中可能存在的干扰物如***、白蛋白、胆红素等对结果的干扰不超过 5％；尿液样本 2 ～8℃常规储存 1 ～3 周检测水平变
化幅度小于 20％；与 Abbott 的 NGAL 免疫试剂相比，斜率达 1 ，相关系数。结论该 NGAL 化学发光定量检
测方法，性能优良，适合临床推广使用。
关键词：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白；急性肾损伤；肌酐；尿样储存稳定性
中图分类号：R-331 文献标识码：A
The Establishment and Clinical Application of Chemiluminescence Quantitative
Immunoassay for Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin
ZHOU Qiyang1 ，LIAN Qianqian2 ，LIANG Chen3 ，FENG Jie3 ，YAN Guangtao3
（1 .Jiangsu Institute of Medical Device Testing，Nanjing 21 001 2，China； Hybiome Biomedical Engineering Co.，LTD，