文档介绍：1模块五其他制剂 2教学目标?掌握气雾剂、粉雾剂、喷雾剂的特点、分类与组成;掌握抛射剂性质、种类和作用。知道粉雾剂、喷雾剂的质量检查。?掌握气雾剂的生产工艺,学会气雾剂的装配、配制、分装、填充、质量检查、包装与贮藏。?学会典型气雾剂的处方及工艺分析。专题四气(粉、喷)雾剂制剂技术 3 ?处方:盐酸异丙肾上腺素 维生素 C 乙醇 F12 适量共制 1000g ?制法:将盐酸异丙肾上腺素与维生素 C溶于乙醇,滤过, 灌入已处理好的容器内,装上阀门系统,加铝盖轧口封固, 用压装法灌注二***二***甲烷,经质检合格后包装。专题四气(粉、喷)雾剂制剂技术【典型制剂】盐酸异丙肾上腺素气雾剂 4 ?处方:大蒜油 l0g 聚山梨酯-80 30g 油酸山梨坦 35g 十二烷基硫酸钠 20g 纯化水加至 1400ml 二***二***甲烷 ?制法:将油水两相混合制成乳剂,分装成 175 瓶,每瓶压入 ,密封而得。专题四气(粉、喷)雾剂制剂技术【问题研讨】什么是气雾剂?有那些类型?其生产工艺、质量有何要求? 【典型制剂】大蒜油气雾剂 5 ?按用药途径, 分为吸入、非吸入和外用。吸入型的气(粉、喷)雾剂雾滴(粒) 大小应控制在 10 μm以下,其中大多数应为 5μm以下; ?按处方组成,分为二相气(粉、喷)雾剂(溶液系统)和三相气(粉、喷)雾剂(混悬系统和乳剂系统)。?按给药定量与否,分为定量气(粉、喷) 雾剂和非定量气(粉、喷)雾剂。专题四气(粉、喷)雾剂制剂技术气雾剂、粉雾剂和喷雾剂药物以特殊装置给药,经呼吸道深部、腔道、黏膜或皮肤等发挥全身或局部作用 6 ?组成部件均应采用无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用的材料。?可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等附加剂。?生产环境、用具和整个操作过程,应防止微生物污染,烧伤、创伤用气(粉、喷)雾剂应在无菌环境下配制。专题四气(粉、喷)雾剂制剂技术气雾剂、粉雾剂和喷雾剂 7 ?药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器容器中制成的澄明液体、混悬液或乳浊液?借抛射剂压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。一、气雾剂的制剂技术专题四气(粉、喷)雾剂制剂技术气雾剂(aerosol) 特点①速效和定位作用,降低副作用; ②密闭于容器内,提高药物稳定性; ③无局部用药的刺激性; ④避免肝首过效应和胃肠道破坏; ⑤定量阀门控制剂量, 剂量准确。?需耐压容器、阀门系统和特殊生产设备,成本高。 8 (一)气雾剂的处方?抛射剂气化产生压力,若打开阀门,药物、抛射剂一起喷出而形成雾滴。?雾滴大小决定于抛射剂类型、用量、阀门和揿钮的类型,以及药液的黏度等。专题四气(粉、喷)雾剂制剂技术一、气雾剂的制剂技术抛射剂药物与附加剂耐压容器和阀门系统气雾剂组成:9 ?喷射药物动力,有时兼作溶剂或稀释剂。多为液化气体。喷射能力受种类和用量的影响。?抛射剂要求: 常温下蒸气压大于大气压;应无毒、无致敏性和刺激性;惰性,不与药物等反应;不易燃、不易爆; 无色、无臭、无味;价廉易得。专题四气(粉、喷)雾剂制剂技术一、气雾剂的制剂技术(一)气雾剂的处方 10 (1) ******烷烃类亦称***里昂(freon) ?沸点低,常温下蒸气压略高于大气压;性质稳定,不易燃;无味,毒性小;不溶于水。?常用:三***一***甲烷( F11 )、二***二***甲烷( F12 ) 和二***四***乙烷( F114 )。(2) 碳氢化合物丙烷、正丁烷和异丁烷,不常用。(3) 压缩气体类二氧化碳、氮气和一氧化氮等,常用于喷雾剂。 (粉、喷)雾剂制剂技术(一)气雾剂的处方破坏臭氧层,有限使用