生物技术制药 第二章 基因工程制药1.pdf

文档介绍：第二章基因工程制药第一节概述生物技术的核心是基因工程。基因工程制药是指利用基因重组技术将外源基因导入宿主细胞进行大规模培养,以获得蛋白质药物的过程。生物材料来源困难造价太高动植物来源药物有免疫抗原反应, 使用受限提取过程难免病毒感染, 对患者不利。传统生物方法的劣势- 生物技术方法的优势? 1977 年,基因泰克( Genentech )公司成立,很快成功合成了一种脑激素——生长激素抑制素。? 1982 年,第一种 DNA 重组药品市场化: 人重组胰岛素。(美国礼来公司得到特许权。) 目前,全球上市的基因工程药物有 140 多种,有 1700 多种处于临床研究阶段, 2600 多种在实验室研究阶段。促红细胞生成素EPO 人重组胰岛素人重组干扰素乙肝疫苗葡萄糖苷脂酶 TNF 组织纤溶酶原激活剂粒细胞集落刺激因子 G -CSF 年销售额都在 5k 万美元以上我国基因工程药物的现状? 1989 年,第一个基因工程药物干扰素批准上市? 1992 年,第一个基因工程乙肝疫苗投入市场?。。。目前,我国已有 20多种基因工程药物上市,销售额排名世界前 10位的基因工程药物我国能生产 8 种,另有 150 多种处于临床研究阶段。干扰素是人和动物被病毒感染后由机体产生的一种抗病毒蛋白,有助于提高人体免疫力,治疗感冒、肝炎等病毒病。干扰素还可抑制异常细胞增殖,具抗肿瘤效果。α- 1b 干扰素结构模型第二节基因工程药物的基本流程基因工程技术: 将重组对象的目的基因插入载体,拼接后转入新的宿主细胞,构建成工程菌或细胞,实现遗传物质的重新组合,并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。上游阶段获得目的基因组建重组质粒构建基因工程菌培养基因工程菌产物分离纯化除菌过滤半成品、成品检验包装下游阶段基因工程药物制造的主要步骤: 目的基因载体限制性内切酶切割拼接、重组导入宿主细胞复制、表达