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药品名称与药品说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:The document was prepared on January 2, 2021
药品名称与药品说明书
药品名称与药品说明书
A型题:
第1题以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通则哪项不正确
A药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种
B药品名称应明确、科学、简短
C药品的商品名不能用作药品通用名称
D可以使用代号命名
E英文名尽量采用国际非专利药名
正确答案:D
第2题药品法定名称为
A通用名称
B商品名
C国际非专利药名
D通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中
E化学名称
正确答案:D
第3题以下对药品说明书的说法不正确的是
A是具有法律意义的重要文件
B是药物信息情报最基本、最重要的来源
C是指导医生用药的惟一依据
D可指导人们正确储藏和保管药品
E与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关
正确答案:C
第4题药品说明书中的核心部分是
A药品通用名
B药品的适应证
C药品不良反应
D药理毒理
E用法用量
正确答案:E
第5题药品说明书应标明药品成分是指
A必须列出所有药品的化学名称
B复方制剂仅需列出所含各成分的名称
C列出制剂中含有的辅料
D中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分
E中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序
正确答案:D
第6题下列药品有效期的写法正确的是
A有效期至2005年3月
B有效期至
C有效期至05/3
D有效期至2005-03
E有效期至05/03
正确答案:D
第7题药品说明书的撰写原则是
A、资料真实、准确、科学
B、文字表达要简明易懂
C、计量单位要统一
D、记载项目要全面
E、资料要真实、准确、科学,文字表达要简明易懂,计量单位要统一,记载项目要全面
正确答案:E
第8题药品说明书中的核心部分、临床安全、有效用药的重要基础是
A、药品名称
B、药品组成
C、药品适应症
D、药品用法用量
E、药品不良反应
正确答案:D
第9题药品说明书的“药品适应症”书写中为保证用药安全有效,应注意区分的是
A、治疗和缓解疾病症状的不同
B、治疗疾病和辅助治疗疾病的不同
C、治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同
D、缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同
E、有效、缓解和无效三者的区别
正确答案:C
B型题(一):
第4-7题
A、药品
B、药品名称
C、药品通用名
D、药品商品名
E、国际非专利名
1、由世界卫生组织(WHO)制定的药物(原料药)的国际通用名是
2、不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称,具有专有性质,不得仿用的是
3、按中国国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称是
4、作为药品的质量标准的首要内容是
正确答案:EDCB
第8-11题
A、H
B、Z
C、B
D、F
E、S
1、在药品批准文号中,中药使用的字母是
2、在药品批准文号中,生物药品使用的字母是
3、在药品批准文号中,药用辅料使用的字母
正确答案:BEDA
X型题(一):
第15题目前我国药品名称命名的基本方式有
A以音译、意译或音意合译命名
B化学命名或采用通用名
C以来源或功能命名
D遵循世界卫生组织INN命名原则命名
E将药品的商品名用作药品通用名
正确答案:ABC
第16题药品名称的种类有
A通用名B英文名
C化学名
D商品名
E国际非专利名
正确答案:ADE
第17题采用国际非专利名
A便于国际交流协作
B实现世界各国药品名称的标准化、规范化、统一化
C有利于药品的研究
D有利于加强对药品的监督管理
E有利于药品的生产
正确答案:ABD
第18题目前药品说明书存在的主要问题有
A药品名称不规范
B用法剂量不明确
C不良反应不全
D药物动力学资料欠缺
E有效期不明
正确答案:ABCDE
第19题以下哪些项目必须在药品说明书中注明
A药品通用名、成分、规格
B适应证或功能主治
C不良反应和注意事项
D生产日期和有效期
E生产企业和批准文号
正确答案:ABCDE
第20题药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括
A体外试验或动物试验的结果
B如缺乏实验依据可注明“尚不明确”
C药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律
D致癌性、生殖毒性、遗传毒性E影响药物疗效的因素
正确答案:ACD
第21题药品批准文号“国药准字S”表示的含义正确的为
A化学药品
B生物药品
C原批准文号年份为1996

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