文档介绍：苏州二叶制药有限公司市场部简介?本复方制剂是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素,舒巴坦钠系不可逆的广谱β-内酰***酶抑制剂, 可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰***酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰***酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在,可使阿莫西林免遭β-内酰***酶的破坏,从而使已对阿莫西林耐药并产生β-内酰***酶的细菌, 仍然对阿莫西林敏感。?本品由阿根廷 LABORATORIOS BAGO . 公司首研,并于 1988 在阿根廷上市。?苏州二叶制药有限公司共获得 SFDA 该品种 4个批文: ?规格: 批准文号:国药准字 H20030475 ?规格: 批准文号:国药准字 H20030476 ?规格: 批准文号:国药准字 H20041135 ?规格: 批准文号:国药准字 H20070154 抗菌活性?本品为杀菌性抗生素,在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌,特别是对产生β-内酰***酶的耐药菌有疗效。这些细菌包括: 革兰氏阳性菌: ?需氧菌:金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌?厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属革兰氏阴性菌: ?需氧菌:大肠杆菌、布鲁氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、克雷白氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌?厌氧菌:拟杆菌属包括脆弱拟杆菌药代动力学-阿莫西林?阿莫西林钠快速静脉滴注 后1分钟血药浓度为 83- 112mg/L ,阿莫西林的蛋白结合率为 17% ,本品在多数组织和体液中分布良好。静脉注射本品 2g后 ~ 。本品可通过胎盘, 在脐带血中浓度为母体血药浓度的 1/4~1/3 ,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。本品血浆消除半衰期( t 1/2) 为 小时, 60% 以上以原形药自尿中排出,约 24% 药物在肝内代谢,尚有少量经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至 7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。药代动力学-舒巴坦?舒巴坦钠静脉滴注 和 后,血药峰浓度为 30mg/L 和 68mg/L ,血清半衰期为 1小时。 70%~80% 经肾排泄,组织间液和腹膜分泌物的舒巴坦钠浓度和血中的浓度相当,脑脊液中的浓度可达到 ~1mg/L 。用法用量?肌内注射或稀释后静脉滴注给药。每次 ~ 3g,加入 5% 葡萄糖溶液 150 ~ 200ml 静脉滴注,于 1小时内滴完,每日 2~3 次。中、重度感染用量为 ~ / 日,严重感染用量为 / 日或 150mg/kg/ 日,分 2~3次静滴。疗程 7~ 14天,重症感染者可适当延长疗程。?肾功能不全病人用量酌减,请参照以下肾功能不全用药指导原则临床应用?本品为由阿莫西林和舒巴坦钠组成的复方制剂,适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其它链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门氏菌等所致的下列感染: ?上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎; ?下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张并感染、肺炎、?脓胸、肺脓肿等; ?泌尿生殖道感染:急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性下尿路感染、盆腔感?染等。?皮肤软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎,伤口感染等; ?其它系统感染:感染性腹泻、腹腔感染、败血症、细菌性心内膜炎等。临床应用-文献汇总试验药( A组) 对照药( B组) 试验组对照组病例数研究者有效率细菌清除率不良反应发生率有效率细菌清除率不良反应发生率江苏省赣榆县海头镇龙河卫生院阿莫西林舒巴坦/% /% ///32王从建[1] 2009 深圳市福田人民医院阿莫西林舒巴坦左氧***沙星 % /% % /% 80罗意文等[2] 2009 上虞市人民医院阿莫西林舒巴坦进口阿莫西林舒巴坦 % % % % % % 132 毛忠秋[3] 2008 无锡市儿童医院阿莫西林舒巴坦阿洛西林 100% /% % /% 80吉山宝等[4] 2007 解放军总院等阿莫西林舒巴坦*阿莫西林克拉维酸 % % /% % /133 王培兰等[5] 2006 黑龙江中医药大学附属第一医院阿莫西林舒巴坦