文档介绍：药品生产质量管理规范国家食品药品监督管理局电子版目录第一章总则................................................................................................................. 1 第二章质量管理......................................................................................................... 1 第三章机构与人员..................................................................................................... 2 第一节原则................................................................................................................................ 2 第二节关键人员........................................................................................................................ 2 第三节培训................................................................................................................................ 4 第四节人员卫生........................................................................................................................ 4 第四章厂房与设施...................................................................................................... 5 第一节原则................................................................................................................................ 5 第二节生产区............................................................................................................................ 6 第三节仓储区............................................................................................................................ 7 第四节质量控制区................................................................................................................... 7 第五节辅助区............................................................................................................................ 8 第五章设备.................................................................................................................. 8 第一节原则................................................................................................................................ 8 第二节设计和安装......................................................