文档介绍：拉莫三嗪片核准日期: 2007 年1月 29日修订日期: 2011 年1月 24日药品名称: 【通用名称】拉莫三嗪片【商品名称】利必通? Lamictal ? 【英文名称】 Lamotrigine Tablets 【汉语拼音】 La Mo San Qin Pian 成份: 本品主要成分及其化学名称为 3, 5- 二氨基-6-(2 , 3- 二氯苯基)-as- 三吖嗪其结构式为分子式 C 9H 7N 5 Cl 2 分子量所属类别: 化药及生物制品>> 神经系统药物>> 抗癫痫药>> 钠通道调节药性状: 本品为淡黄色、方圆形片。一面为多面形,另一面压印“ Lamictal 50”(50mg 片剂)或“ Lamictal 100 ”(100mg 片剂)。适应症: 癫痫: 对 12 岁以上儿童及成人的单药治疗: 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗, 因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。两岁以上儿童及成人的添加疗法( add-on therapy ): 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。规格: 利必通片有两种规格,分别含拉莫三嗪 50mg 和 100mg 。用法用量: 服用方法: 本品应用少量水整片吞服。为保证治疗剂量的维持,需监测病人体重,在体重发生变化时要核查剂量。如果计算出的拉莫三嗪的剂量( 用于儿童和肝功能受损患者) 不是整片数, 则所用的剂量应取低限的整片数。当采用本品单药治疗而停用其它联用的抗癫痫药物或其它抗癫痫药物增加到本品的添加治疗方案中,应考虑上述变化对拉莫三嗪药代动力学的影响( 参见【药物相互作用】)。单药治疗剂量: 成人及 12 岁以上儿童: 本品单药治疗的初始剂量是 25mg ,每日一次,连服两周;随后用 50mg , 每日一次,连服两周。此后, 每隔 1~2 周增加剂量, 最大增加量为 50~ 100mg , 直至达到最佳疗效。通常达到最佳疗效的维持剂量为 100 ~ 200mg/ 日,每日一次或分两次给药。但有些病人每日需服用 500mg 拉莫三嗪才能达到所期望的疗效。成人及 12 岁以上儿童单药治疗时所推荐的剂量递增方法见下表: 为降低皮疹发生的危险,初始剂量和随后的剂量递增都不要超过上表( 参见【注意事项】)。添加疗法( add-on therapy) 的剂量: 成人及 12 岁以上儿童: 对合用丙戊酸钠的病人, 不论其是否服用其他抗癫痫药, 本品的初始剂量为 25mg , 隔日服用, 连服两周; 随后两周每日一次, 每次 25mg 。此后, 应每隔 1~2 周增加剂量, 最大增加量为 25~ 50mg , 直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量为每日 100 ~ 200mg , 一次或分两次服用。对那些合用具酶诱导作用的抗癫痫药的病人,不论是否服用其他抗癫痫药( 丙戊酸钠除外), 本品的初始剂量为 50mg , 每日一次,连服两周;随后两周每日 100mg ,分两次服用。此后, 每隔 1~2 周增加一次剂量, 最大增