文档介绍：乳腺癌新辅助化疗共识与进展
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新辅助化疗的意义
pCR作为预后替代的研究终点
新辅助化疗优选人群及优化方案
新辅助化疗的发展
提纲
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可手术的
乳腺癌患者
(N=1523)
T1-3, N0-1, 排除炎性乳腺癌
HER2状态不确定
1:1 随机化分组
手术
分层
年龄
临床肿瘤大小
临床淋巴结状态
多柔比星(60 mg/m2)
环磷酰***(600 mg/m2)
q3w，4周期
手术
多柔比星(60 mg/m2)
环磷酰***(600 mg/m2)
q3w，4周期
多柔比星(60 mg/m2)
环磷酰***(600 mg/m2) q3w 4周期
多西他赛 100 mg/m2 q3w 4周期
手术
可手术的原发性
乳腺癌
HER2状态未确定(N=2404)
1:1:1 随机化分组
多柔比星(60 mg/m2)
环磷酰***(600 mg/m2) q3w 4周期
多柔比星(60 mg/m2)
环磷酰***(600 mg/m2) q3w 4周期
手术
手术
多西他赛 100 mg/m2 q3w 4周期
NSABP B-18
NSABP B-27
Wolmark N, et al. J Natl Cancer Inst Monogr 2001; 31:95-102.
Bear H, et al. J Clin Oncol 2006; 24:2019-2027.; Rastogi P, et al. J Clin Oncol 2008; 26:778-785.
R
R
R
早期新辅助化疗的研究:新辅助vs辅助
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NSABP B-18/B-27：术前与术后化疗远期生存相似
B-18 16年随访
术前或术后AC方案对OS/DFS没有影响：新辅助与辅助化疗长期生存相似
B-27 8年随访
术前或术后AC-T方案对OS/DFS没有影响：新辅助与辅助化疗长期生存相似
新辅助 vs 辅助
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研究
新辅助疗法
局部复发率
辅助疗法
局部复发率
权重
风险比
乳腺癌保乳手术
Lithuania
2%
6%
ECTO
%
%
EORTC
%
%
NSABP
%
%
合计
%
%
异质性检验
P = , I2 = %
合并效应量检验
Z = , P =
乳房切除术
ECTO
%
%
Japan
10%
12%
EORTC
%
%
Bordeaux
%
%
合计
%
%
异质性检验
P = , I2 = 0%
合并效应量检验
Z = , P =
总计
%
%
100
异质性检验
P = , I2 = 0%
合并效应量检验
Z = , P =
1
2
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J. S. D. Mieog et al., British Journal of Surgery 2007;94:1189–200.
有利于新辅助治疗
有利于辅助治疗
相对风险
（固定效应模型）
局部复发无差异
新辅助 vs 辅助
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pCR患者预后显著优于non-pCR患者
B-18
Rastogi P, et Clin Oncol. 2008 Feb 10;26(5):778-85.
B-27
B18/B-27：pCR与OS相关
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新辅助治疗的发展
一、NSABP B18/B27 模式：
选择需要辅助化疗的人群予以统一的新辅助化疗
二、当前模式：
基于分子亚型给予不同新辅助治疗
三、今后模式：
基于疗效预测marker和分子亚型高选有效人群给予个体化新辅助治疗
充分提