文档介绍：天苍颗粒质量标准研究
【摘要】目的建立天苍颗粒的质量标准。方法 采用薄层色 谱法对方中当归、白芷、天麻、苍术进行定性鉴别;采用高效液 相色谱法对方中的2, 3, 5, 4，-四羟基二苯乙烯-2-0-B -D-葡 萄糖昔进行含量测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙 睛-水(13 : 87)为流动相，检测波长为320nm。结果 通过薄层色 谱可鉴别出方中成分。2, 3, 5, 4Z -四羟基二苯乙烯-2-0-B -D- 葡萄糖昔含量测定线性范围为0. 1132-1. 132ug;平均回收率为 99. 60%;RSD值为1. 2%M轮 定性鉴别和含量测定方法准确可行, 重复性好，可有效地控制天苍颗粒的质量。
【关键词】天苍颗粒 质量标准2, 3, 5, 4,-四羟基二苯乙 烯-2-0- -D-葡萄糖昔高效液相色谱法
天苍颗粒由制何首乌、当归、白芷等药组成，具有温经散寒, 除湿止痛，舒筋壮骨的功能。适用于跌打损伤、筋骨酸痛，各类 关节炎、滑膜炎等各类骨病。但其质量标准并不完善，故需要深 入研究。本文利用TLC法和HPLC法进行相应的标准研究，从而
提高完善天苍颗粒的质量标准。
1仪器和试药
LC-10ATVP高效液相色谱仪(日本岛津公司),SPD-10AVP紫外 检测器(日本岛津公司)，KQ-250DB型数控超声波清洗器(昆山市 超声仪器有限公司)；硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂)；2, 3, 5, 4’ -四羟基二苯乙烯-2-0-B -D-葡萄糖昔对照品 (0844-200003),当归对照药材(120927-200411),白芷对照药材 (120945-200707),天麻对照药材(120944-200006),天麻素对照 品(110807-200205),苍术对照药材(120970-200403)均购自中国 药品生物制品检定所。乙腊为色谱纯，水为纯化水，其他所用试 剂均为分析纯。天苍颗粒样品(批号：20101101, 20101102, 20101103)o
2薄层鉴别
1当归：取本品5g,研细，加乙醍50ml,超声处理30分钟, 放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙醍1ml使溶解，另取当归对照 药材lg,同法制成对照药材溶液。再取缺失当归的阴性样品5g, 同供试品溶液的制备方法制成阴性对照液。照薄层色谱法[1](中 国药典2010年版一部附录VI B)试验，吸取上述三种溶液各 lOuL分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(4 :1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品和对照药材色谱相应位置上，显相同
颜色的荧光斑点，阴性对照无干扰。(见图1)
：取本品5g,研细，加70%甲醇50ml,超声处理30分 钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加70%甲醇5ml使溶解，作为 供试品溶液。另取天麻对照药材o. 5g,同法制成对照药材溶液。 再取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含Img的溶液，作为对照 品溶液。再取缺失天麻的阴性样品5g,同供试品溶液的制备方法 制成阴性对照液。照薄层色谱法［1］（中国药典2010年版一部附录 VI B）试验，分别吸取上述供试品溶液和阴性对照溶液10U1,对 照药材及对照品溶液各5 U1,点样于同一硅胶G薄层板上，以醋 酸乙酯-甲醇-水