文档介绍：海捷亚(HYZAAR)( ***沙坦钾氢***噻嗪片) 【药品名称】商品名称:海捷亚(HYZAAR) 通用名称:***沙坦钾氢***噻嗪片英文名称: Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets 【成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含***沙坦钾 50mg 和氢***噻嗪 。【适应症】本品用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。【用法用量】常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次,每次一片***沙坦钾氢***噻嗪片(50mg+) 。对反应不足的患者,剂量可增加至每日一次,每次两片***沙坦钾氢***噻嗪片(50mg+) 或一片***沙坦钾氢***噻嗪片(100mg+25mg) ,且此剂量为每日最大服用剂量。通常,在开始治疗3 周内获得抗高血压效果。本品不能用于血容量不足的患者( 如服用大剂量利尿剂治疗的患者) 对严重肾功能不全( 肌酐清除率≤30mL/min) 或肝功能不全的患者不推荐使用本品。老年高血压患者,不需要调整起始剂量,但***沙坦钾氢***噻嗪片(100mg+25mg) 不应作为老年患者的起始治疗。本品可以和其它抗高血压药物联合服用。本品可与食物同服或单独服用。【不良反应】在***沙坦钾- 氢***噻嗪的临床试验中,没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的***沙坦钾和/ 或氢***噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。一般说来,***沙坦钾- 氢***噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的,不需要中断治疗。***沙坦钾- 氢***噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中, 头晕是唯一被报道与药物相关且发生率大于 1% 或以上并高于安慰剂的不良反应上市后发现的其它不良反应: 过敏:***沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿( 包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/ 或脸、唇、咽和/ 或舌的肿胀) 的报道; 这其中的一些患者曾因服用其它药物(如 ACE 抑制剂) 而出现过血管性水肿。血管炎,包括亨诺赫- 舍恩莱因紫癜,在***沙坦治疗中也鲜有报道。消化道:肝炎在***沙坦治疗的患者中罕有报道,腹泻。呼吸道:有报道***沙坦引起咳嗽。皮肤:荨麻疹。实验室发现: 在临床对照试验中, 临床上重要的标准实验室指标发生临床重要改变很少与应用本品有关。有 % 的患者发生高钾血症( 血钾>) , 但在这些试验中, 无需因此停用本品。极少发生 ALT 升高,停用本品后通常恢复。以下为***沙坦和氢***噻嗪单独使用时的不良反应,因此也可能是本品的潜在不良反应: ***沙坦皮疹、与剂量有关的体位性低血压、腹痛、虚弱/ 疲劳、胸痛、浮肿/ 肿胀、心悸、心动过速、消化不良、恶心、背痛、肌肉痉挛、头痛、失眠、咳嗽、鼻充血、咽炎、窦失调、上呼吸道感染、偏头痛、肝功能异常、贫血、血小板减少、肌痛、关节痛、瘙痒。氢***噻嗪厌食、消化道刺激、恶心、呕吐、痉挛、腹泻、便秘、黄疸( 肝内胆汁於积性黄疸) 、胰腺炎、涎腺炎、眩晕、感觉异常、头痛、黄视症、白细胞减少、粒细胞缺乏症、血小板减少症、再生障碍性贫血、溶血性贫血、紫癜、光敏感、发热、坏死性血管炎( 脉管炎)( 皮肤血管炎)、呼吸窘迫(包括肺炎和肺水肿) 、毒性表皮坏死松懈、高血糖、糖尿、高尿酸血症、电解质失衡包括低血钠和高血钾、肾功能障碍、间