文档介绍：科素亚( ***沙坦钾片) 【药品名称】商品名称:科素亚通用名称:***沙坦钾片英文名称: Losartan Potassium Tablets 【成份】本品主要成份为***沙坦钾。【适应症】本品适用于治疗原发性高血压。【用法用量】对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次 50mg 。治疗 3至6 周可达到最大降压效果。在部分病人中, 剂量增加到每天一次 100mg 可产生进一步的降压作用。对血管容量不足的病人( 例如应用大剂量利尿剂治疗的病人) ,可考虑采用每天一次 25mg 的起始剂量( 见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人, 不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量( 见注意事项)。本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。【不良反应】本品耐受性良好; 不良反应轻微且短暂, 尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中, 1% 及以上用本品治疗的病人中, 与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外, 不足 1% 的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低, 但也有个别报道。在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中, 应用本品后, 不论是否与药物有关, 发生率在 1% 及以上的不良反应有: ***沙坦钾片【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。【注意事项】低血压及电解质/ 体液平衡失调血管容量不足的病人( 例如应用大剂量利尿药治疗的病人) ,可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况, 或使用较低的起始剂量。( 见用法用量)。肝功能损害药代动力学资料表明, 肝硬化病人***沙坦的血浆浓度明显增加, 故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量( 见用法用量) 。肾功能损害由于抑制了肾素? 血管紧张素系统, 已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导; 停止治疗后, 这些肾功能的变化可以恢复。对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动【特殊人群用药】儿童注意事项: 在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。妊娠与哺乳期注意事项: 当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于肾素? 血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用本品。尽管没有怀孕妇女使用本品的经验,但使用***沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡, 其机制被认为是通过药物介导而对肾素? 血管紧张素系统作用所致。人类胎儿从怀孕中期开始的肾灌注, 取决于肾素? 血管紧张素系统的发育, 因此, 如果在怀孕的中期和后期应用本品, 对胎儿的危险会增加。尚不知道***沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌, 而对哺乳婴儿产生不良作用, 故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。老人注意事项: 在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。【药物相互作用】在临床药动学的研究中, 已确认和氢***噻嗪、***、华法令、西米替丁、苯巴比妥、***康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和***康唑