文档介绍：***沙坦钾氢***噻嗪片说明书【不良反应】在***沙坦钾- 氢***噻嗪的临床试验中,没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的***沙坦钾和/ 或氢***噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。一般来说,***沙坦钾- 氢***噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的, 不需要中断治疗。***沙坦钾- 氢***噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中,头晕是唯一被报道与药物相关且发生率大于 1% 或以上并高于安慰剂的不良反应。在对左心室肥大高血压患者进行的临床对照试验中,***沙坦(通常与氢***噻嗪联用)有良好的耐受性。最常见的药物相关性的不良反应是头晕、虚弱/ 疲劳和眩晕。上市后使用本品,和/ 或临床试验中或上市后单独使用***沙坦和氢***噻嗪,发现的其他不良反应如下: 血液及淋巴系统疾病: 血小板减少、贫血、再生障碍性贫血、溶血性贫血、白细胞减少、粒细胞缺乏症。免疫系统疾病: ***沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿( 包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/ 或脸、唇、咽和/ 或舌的肿胀)的报道:这其中的一些患者曾因服用其他药物( 如 ACE 抑制剂)而出现过血管性水肿。代谢和营养障碍: 厌食、高血糖、高尿酸血症、电解质失调包括低血钠和低血钾。精神疾病: 失眠、不安。神经系统疾病: 味觉障碍、头痛、偏头痛、感觉异常。眼部疾病: 黄视症、瞬时视觉模糊。心脏疾病: 心悸、心动过速。血管疾病: 与剂量有关的体位性低血压、坏死性血管炎(脉管炎) (皮肤血管炎)。消化道疾病: 消化不良、腹痛、消化道刺激、痉挛、腹泻、便秘、恶心、呕吐、胰腺炎涎腺炎。呼吸道、胸腔和纵膈疾病: 咳嗽、鼻充血、咽炎、窦失调、上呼吸道感染、呼吸窘迫(包括肺炎和肺水肿)。肝胆疾病: 肝炎、黄疸(肝内胆汁淤积性黄疸)。皮肤和皮下组织疾病: 皮疹、瘙痒、紫癜( 包括亨诺赫- 舍恩莱因紫癜)、中毒性表皮坏死松解症、荨麻疹、红皮病、光敏感性、皮肤红斑狼疮。肌骨骼和结缔组织疾病: 背痛、肌肉痛性痉挛、肌肉痉挛、肌痛、关节痛。肾脏和泌尿系统疾病: 糖尿、肾功能障碍、间质性肾炎、肾衰竭。生殖系统和乳腺疾病: 勃起功能障碍/ 阳痿。全身不适和给药部位异常: 胸痛、浮肿/ 肿胀、不适、发热、虚弱。研究: 肝功能异常。实验室发现: 在临床对照试验中, 临床上重要的标准实验室指标发生临床重要改变很少与应用本品有关。有 % 的患者发生高钾血症( 血钾> ), 但在这些试验中, 无需因此停用本品。极少发生 ALT 升高,停用本品后通常恢复。【禁忌】- 对本产品任何成分过敏的患者。- 无尿患者。- 对其他磺***类药物过敏的患者。【注意事项】***沙坦钾- 氢***噻嗪过敏反应: 血管性水肿。(见【不良反应】) 肝功能和肾功能损害肝功能不全或严重肾功能不全( 肌酐清除率≤ 30ml/min ) 的患者不建议使用本品(见【用法用量】)。***沙坦肾功能不全: 抑制肾素- 血管紧张素系统可能导致肾功能的变化,已报道有个别敏感患者发生肾功能衰竭( 特别在一些肾功能依赖于肾素- 血管紧张素- 醛固***系统的病种, 如有严重的心功能不全或肾功能异常的病人) 。有些病人在停止治疗后,肾功能改变可因停药而逆转。氢***噻嗪低血压和电解质失衡和其他所有抗高血压治疗一样,部分患者可发生症状性低血压。在并发腹泻或