文档介绍：五氟脲嘧啶软膏说明书【批准文号】国药准字 H44023085 【中文名称】氟尿嘧啶软膏【产品英文名称】 Fluorouracil Ointment 【生产企业】广州白云山何济公制药有限公司【功效主治】恶性葡萄胎, 绒毛膜上皮癌的主要化疗药物。亦用于乳腺癌、消化道肿瘤( 包括原发性和转移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺癌的辅助化疗和姑息治疗。软膏用于皮肤癌, 外阴白斑, 以及乳腺癌的胸壁转移等。【化学成分】本品化学名称为: 5-氟-2, 4(1H , 3H)- 嘧啶二酮。【药理作用】在体内先转变为 5 -氟- 2 -脱氧尿嘧啶核苷酸, 后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶, 阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸, 从而抑制 DNA 的生物合成。此外, 还能掺入 RNA , 通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入 RNA 而达到抑制 RNA 合成的作用。本品为细胞周期特异性药,主要抑制 S 期瘤细胞。【药物相互作用】曾报告多种药物可在生物化学上影响氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常见的药物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氢叶酸。与甲氨喋呤合用,应先给甲氨喋呤 4~6 小时后再给予氟尿嘧啶,否则会减效。先给予四氢叶酸, 再用氟尿嘧啶可增加其疗效。本品能生成神经毒性代谢产物-氟代柠檬酸而致脑瘫, 故不能作鞘内注射。别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。[ 给药说明] 口服虽能吸收, 但血药浓度达峰时间较长, 而体液分布和浓度不恒定, 其生物利用度不如静脉给药。用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物, 以减少消化道出血的可能。【不良反应】恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重,偶见口腔粘膜炎或溃疡, 腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见( 大多在疗程开始后 2~3 周内达最低点, 约在 3~4 周后恢复正常), 血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等; 长期应用可导致神经系统毒性;偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。如发生经证实的心血管反应(心律失常,心绞痛, ST 段改变)则氟尿嘧啶不能再用,因有猝死危险。【禁忌症】人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者, 并可能对胎儿产生远期影响。故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应, 因此在应用本品期间不允许哺乳。当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。【产品规格】 %,% 【用法用量】成人常用量,一日 ~ ,分 3~4 次服。疗程量 10~ 15g ,3~4 周为一疗程。联合化疗,常用方案有: (1 )丝裂霉素、氟尿嘧啶和