文档介绍：注射用头孢曲松钠说明书--罗氏芬
注射用头孢曲松钠说明书
【药品名称】
通用名称：注射用头孢曲松钠
商品名称：罗氏芬® Rocephin®
英文名称：Ceftriaxone Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoqusongna
【成份】
化学名称：(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-
甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-5-硫代-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-
羧酸二钠盐三倍半水合物。
化学结构式：
分子式：C18H16N8Na2O7S3·31/2H2O
分子量：
Cas No：74578-69-1
辅料名称：本品不含其它辅料
【性状】
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
【适应症】
对罗氏芬® 敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症，脑膜炎，播散性莱姆病（早、晚期），
腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染），骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染，免疫机制
低下病人之感染，肾脏及泌尿道感染，呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染，生殖系统感
染，包括淋病，术前预防感染。
【规格】
按C18H16N8Na2O7S3 g
【用法用量】
标准剂量
成人及12 岁以上儿童：罗氏芬® 的通常剂量是1~2 克，每日一次（每24 小时）。
危重病例或由中度敏感菌引起之感染，剂量可增至4 克，每日一次。
新生儿、婴儿及12 岁以下儿童
建议按以下剂量每日使用一次。
新生儿（14 天以下）每日剂量为按体重20~50
毫克/千克，不超过50 毫克/千克，无需区分
早产儿及足月婴儿。
婴儿及儿童（15 天至12 岁）每日剂量按体重20~80 毫克/千克。
体重50 千克或以上的儿童，应使用通常成人剂量。
静脉用量按体重50 毫克/千克以上时，输注时间至少要30 分钟以上。
老年病人
按成人推荐剂量用药，无须变更。
疗程
疗程取决于病程。与一般抗菌素治疗方案一样，在发热消退或得到细菌被清除的证据以后，
应继续使用罗氏芬®至少48 至72 小时。
联合用药
在试验条件下，罗氏芬®与氨基糖甙类抗菌素对许多革兰氏阴性杆菌的协同作用已被证实。
虽然不总能预测出这种联合用药的增强作用，但对于象绿脓杆菌等所致的严重的危及生命的
感染，应当考虑联合用药。由于这两种药物具有物理不相容性，故在使用推荐剂量时应分开
用药。
特殊用药指导
脑膜炎：婴儿及儿童细菌性脑膜炎，开始治疗剂量每千克体重100 毫克（不超过4 克），每
日一次，一旦确认了致病菌及药敏试验结果，则可酌情减量，以下疗程已被证实是有效的：
脑膜炎奈瑟氏菌 4 天
流感嗜血杆菌 6 天
肺炎链球菌 7 天
莱姆病：儿童及成人按体重50 毫克/千克，最大剂量2 克，每日一次，共14 天。
淋病：治疗淋病（产青霉素酶及不产青霉素酶菌株）罗氏芬®的推荐剂量为肌肉注射250 毫
克单剂。
术前预防性用药：预防污染或非污染手术之术后感染，根据感染的危险程度，推荐在术前
30~90 分钟，注射罗氏芬® 1~2 克单剂。对结直肠手术者以罗氏芬®单独使用或与5-硝基咪唑（如甲硝唑）联合用药（但分开使用）已被证实是有效的。
肝、肾功能不全：肾功能不全病人，如其肝功能无受损则无须减少罗氏芬®用量，仅对末期前肾功能衰竭病人（肌肝清除率＜10 毫升/分钟），
注射，注射时间不能少于2~4 分钟。
静脉滴注：静脉滴注时间至少要30 分钟，罗氏芬®2 克溶于40 毫升以下其中一种无钙静脉
注射液中如：氯化钠溶液，%氯化钠＋%葡萄糖注射液，5%葡萄糖，10%葡萄糖，5%
葡萄糖中加6%葡聚糖，6~10%羟乙基淀粉静脉注射液，灭菌注射用水等。由于可能会产生
药物间的不相容性，故不能将罗氏芬®混合或加入含有其他抗菌药物之溶液中。亦不能将其
稀释于以上列出的溶液之外的其他液体中。
【不良反应】
使用罗氏芬®期间，发现一些可自行逆转的或停药后即消失的副作用。
全身性副作用
胃肠道不适（约占病例数的2%）：稀便或腹泻、恶心、呕吐、胃炎和舌炎。
血液学改变（约2%）：嗜酸细胞增多，白细胞减少，粒细胞减少，溶血性贫血，血小板减
少等。曾经报道过粒细胞缺乏（<500/mm3）的独立病例，其中多数都发生在治疗10 天后，
且总剂量为20g 以上。
皮肤反应（约1%）：皮疹，过敏性皮炎，瘙痒，荨麻珍，水肿，多形性红斑等。曾经报道
过严重皮肤反应（多形性红斑，Stevens