研发质量控制.ppt

文档介绍：研发质量控制
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设计开发质量控制
1
设计开发
2
设计开发质量控制
2
法规要求
行业标准
过程
目的性
是不是设计开发？
小朋友自制一个弹弓
12年诺贝尔化学奖
汽车
思考
结论
3
设计开发定义
Design and Development
设计开发控制程序
将顾客的要求转化为产品、过程或体系规定的特性或规范的一组过程
R&D
Research and Development
4
设计开发目的
目的
质量改进
新产品
新需求
关键技术
顾客描述
其他
5
设计开发目的
成本导向
销售导向
减少成本和浪费
提高产量和产能
减少新产品时间
提升质量
减少失效和返修
提高销售的收入
扩大市场的份额
减少客户的抱怨
卖出较高的价格
6
设计开发法规
ISO 13485 § 设计与开发
质量手册 QM-01-03 § 设计与开发
设计和开发控制程序 QSP-01-008
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设计开发流程
设
计
流
程
评
审
验
证
阶
段
输
出
法规要求
顾客需求
技术能力
项目可行性报告
设计策划
设计计划书
设计输入
设计任务书
设计过程
报告记录等
设计输出初稿
图纸文件等
试制验证
型式检验报告
设计确认
确认报告记录
设计转换
人机料法环等
设计输出正稿
各部门文件等
正式生产阶段
评审
评审
评审
验证
评审
验证
评审
验证
评审
验证
评审
确认
评审
验证
评审
市场调研
8
设计开发意义
之于国家
之于公司
之于个人
设计开发质量控制
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什么是设计开发质量管理
从产品构思开始到实现批量生产为止，对所有为实现产品持续地满足预期用途而进行的质量策划、质量控制和质量改进活动的系统化管理活动。
时间
目的
内容
系统化
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