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艾普拉唑肠溶片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】
通用名称：艾普拉唑肠溶片
商品名称：壹丽安
英文名称： Ilaprazole Enteric-Coated Tablets
汉语拼音： Aipulazuo Changrong Pian
【成分】
主要组成成分: 艾普拉唑
化学名称： 5－（1H－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶
基]－甲基]－亚磺酰基－1H－苯并咪唑
化学结构式：
分子式： C19H18N4O2S
分子量：
【性状】
本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。
【规格】
5mg
【用法用量】
本品用于成人十二指肠溃疡及反流性食管炎，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼）。
十二指肠溃疡：每次 5-10mg，每日一次，疗程 4 周，或遵医嘱。
反流性食管炎：每次10mg，每日一次，连服4周。对于未治愈的患者建议再服药
4周；对于已经治愈但持续有症状的患者，可以每日5mg，再服药4周，或遵医嘱。
【不良反应】
在艾普拉唑肠溶片的十二指肠溃疡和反流性食管炎临床试验中报告了以下不良
反应。不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的III期临床试验受试者
用药的疗程最长为8周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。
十二指肠溃疡（II期和III期：共计507例受试者服用本品）
常见不良反应
腹泻（%）、头痛头晕（%）、肝功能异常(ALT、AST升高)（1. 8%）
（>1/100，<1/10）
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皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、心悸、胸闷、月经时间延长、尿常规
少见不良反应
异常（蛋白尿）、尿素氮升高、心电图异常（室性期前收缩，I度房室传导阻
（>1/1,000，
滞）、血常规异常（白细胞减少）等。
<1/100）
反流性食管炎（II期和III期：共计535例受试者服用本品）
常见不良反应肝功能异常（ ALT、AST升高）（%）、胃肠道不适（%）、头晕（%）、
（>1/100，<1/10）皮疹（%）
少见不良反应腹泻、恶心/呕吐、口干、腹胀、便秘、乏力嗜睡、胸闷、肌肉关节不适、血
（>1/1,00