文档介绍：核准日期：2007 年 03 月 22 日
修改日期：2008 年 02 月 02 日
2013 年 06 月 20 日
2015 年 04 月 21 日
2016 年 05 月 04 日

艾司奥美拉唑镁肠溶片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：艾司奥美拉唑镁肠溶片
商品名称：耐信/Nexium
英文名称：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Aisi’aomeilazuomei Changrongpian
曾用名：埃索美拉唑镁肠溶片

【成份】
本品活性成份及其化学名称、化学结构式、分子式、分子量为：
活性成份：艾司奥美拉唑镁
化学名称为：双-S-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二***-2-吡啶基)***]亚磺酰基}－
1H－苯并咪唑镁三水合物
化学结构式为：

分子式：C34H36MgN6O6S2•3H2O
分子量：

【性状】
本品为淡粉红色(20mg 规格)或粉红色(40mg 规格)肠溶衣片。

【适应症】
胃食管反流病(GERD)
－反流性食管炎的治疗
－已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗
－胃食管反流病(GERD)的症状控制
与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且
－愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡
－预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发

需要持续 NSAID 治疗的患者
－与使用(非甾体抗炎药)NSAID 治疗相关的胃溃疡治疗

【规格】
按 C17H19N3O3S 计 (1) 20mg；(2) 40mg

【用法用量】
药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。
对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液
体，因肠溶包衣可能被溶解)，搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在 30 分钟内服用，再
加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。
对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。重要
的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下：
通过胃管给药：
1. 将片剂放入合适的注射器，并加入约 25ml 水及 5ml 空气。有时需要 50ml 水，
以防止管子被微丸堵塞。
2. 立即振摇注射器约 2 分钟使片剂溶解。
3. 使注射器尖端朝上，检查尖端未被堵塞。
4. 将注射器插入管，并保持此位置。
5. 振摇注射器，使尖端朝下。立即注射 5~10ml 入管。注射后翻转注射器并振摇。
(注射器必须保持尖端朝上，以免尖端堵塞)。
6. 使注射器尖端朝下，立即再向管中注射 5~10ml，重复此步骤，直到注射器中无
液体。
7. 如需要洗下注射器剩余的残留物，重复步骤 5，向注射器中加入 25ml 水及 5ml
空气，有时需要 50ml 水。
胃食管反流病(GERD)
－反流性食管炎的治疗
40mg，每日一次，连服四周。
对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。
－已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗
20mg，每日一次。
－胃食管反流病(GERD)的症状控制
没有食管炎的患者 20mg，每日一次。如果用药 4 周症状未获控制，应对患者作
进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需疗法，即需要时口服