文档介绍:集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)
实验报告栓剂的制备
药剂学实验实验报告
实验三 栓剂的制备(药学、09制药工程)
一、实验目的和要求
掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点
掌握置换价的测定方法和应用
了解栓剂的质量评价
二、实验内容和原理
1. 实验内容
置换价的测定
实验1:测定水杨酸的置换价
以水杨酸为模型药物,用单硬脂酸甘油酯为基质,进行置换价测定。
甘油栓的制备
实验2:甘油栓的制备
以甘油、硬脂酸钠为原料,通过热熔法制备甘油栓。
实验3:醋酸氯己定栓剂的制备
以甘油,明胶为原料,通过热熔法制备醋酸氯己定栓剂。
2. 实验原理
(请根据实验教材自己补充,包括置换价计算公式、热熔法制备栓剂的制备工艺流程、栓剂的质量评定等。)
三、主要仪器设备
实验材料:水杨酸、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸钠、甘油、明胶。
设备与仪器:研钵、水浴锅、栓模等。
四、实验步骤、操作过程
(根据实验过程填写,必须列出处方。)
实验1:实验书132页 置换价的测定,;。注意:1、栓模使用肛门栓模(圆锥形);2、乙酰水杨酸用水杨酸代替;半合成脂肪酸酯用单硬脂酸甘油酯。
实验2:实验书133页甘油栓的制备。注意:1、采用【处方二】制备;2、栓模采用肛门栓模(圆锥形)。
实验3:实验书134页 醋酸氯己定栓剂的制备。注意:1、栓模使用教学用阴道栓模(鸭舌形);2、处方量放大5倍。
五、实验结果与分析
实验1:测定水杨酸的置换价,将实验结果记录于表1-1中,并计算置换价DV
表1 栓剂置换价的测定
栓重(g)
栓重1
栓重2
栓重3
栓重4
栓重5
栓重6
平均
栓重
品名
纯基质栓
含药栓
(计算置换价DV)
实验2、3 :栓剂的制备,将实验结果记录于表1-2中,并评价其质量
表2 各栓剂质量检查结果
评价指标
外观
(外表、内部)
重量
(g)
重量差异限度
(合格否)
品名
甘油栓
醋酸氯已定
(评价栓剂质量)