文档介绍：枸橼酸西地那非管理暂行规定枸橼酸西地那非管理暂行规定各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局): 现将《枸橼酸西地那非管理暂行规定》印发给你们, 请转发有关单位遵照执行。国家药品监督管理局中华人民共和国卫生部二○○○年四月四日枸橼酸西地那非管理暂行规定枸橼酸西地那非制剂是用于治疗男性性功能障碍的处方药。为保证医疗使用,防止滥用,必须对其生产、经营及使用进行严格管理。为此,特作如下规定: 一、经批准生产枸橼酸西地那非原料及其制剂的生产企业, 应于每年 12 月底之前将本年度该产品的生产情况报国家药品监督管理局备案。二、生产枸橼酸西地那非制剂的企业须按特殊药品渠道经营,即将产品售给具有特殊药品经营权的药品经营企业( 见附件), 按特殊药品经营渠道售给二级或县级以上( 含二级和县级) 综合医院。生产企业销售渠道应相对固定,并报国家药品监督管理局备案。三、枸橼酸西地那非制剂必须在医生指导下使用( 零售药店暂不销售)。处方权限于上述医院从事泌尿外科和男性科主治医师以上(含主治医师) 技术职称的医师。医师应严格遵守枸橼酸西地那非制剂使用说明书规定的适应症, 合理使用枸橼酸西地那非, 严禁滥用。每次处方量不得超过一个月剂量。处方留存两年备查。四、枸橼酸西地那非原料及其制剂不得进行广告宣传。附件:全国特殊药品经营单位( ***品、一类精神药品及相关品种,一级站,二级站) 名单附件: 全国特殊药品( ***品, 一类精神药品及相关品种)经营单位(一级站、二级站)名单----------------------------------------------------------- ------------------- 北京国药集团药业股份有限公司特药部[ 原中国医药(集团)公司特药部] 北京市医药药品公司----------------------------------------------------------- ------------------- 天津中国医药( 集团) 天津公司新药特药分公司天津太平(集团)有限公司----------------------------------------------------------- ------------------- 上海中国医药(集团)上海公司上海市医药股份有限公司----------------------------------------------------------- ------------------- 重庆市重庆医药股份有限公司药品分公司万县医药站重庆市永川医药公司黔江地区医药( 集团) 总公司涪陵地区医药公司----------------------------------------------------------- ------------------- 河北省邯郸医药站邯郸市医药药材公司邢台医药采购供应站石家庄市医药站石家庄市医药药材公司保定医药站一唐山医药站秦皇岛医药站张家口医药站承德医药站沧州市医药总公司廊坊市医药公司衡水医药站----------------------------------------------------------- ------------------- 福建省福建省福州医药采购供应站福建省厦门医药采购供应站福建省三明医药采购供应站福建省邵武医药采购供应站福建省宁德地区医药采购供应站福建省龙岩医药采购供应站福建省漳州医药采购供应站福建省莆田市采购供应站福建省泉州市医药分公司----------------------------------------------------------- ------------------- 江西省江西南昌医药( 集团) 有限责任公司九江市医药公司景德镇市医药公司萍乡市医药公司鹰潭市医药公司新余市医药公司赣州地区医药集团公司宜春地区医药公司吉安地区医药公司上饶地区医药公司抚州地区医药公司樟树市医药公司----------------------------------------------------------- ------------------- 广西南宁医药批发站壮族梧州医药批发站自治区玉林医药批发站柳州医药批发站桂林医药批发站金城江医药批发站----------------------------------------------------------- ------------------- 辽宁省中国医药( 集团) 沈阳有限公司辽宁省医药公司药品批发站大连市医药公司药品公司鞍山市医药公司药品批发站抚顺市药品批发站本溪市医药公司丹东市医药公司锦州市医药公司医药批发站营口市医药公司阜新市医药公司辽阳市医药公司铁岭市医药公司朝阳市医药采购供应站