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文档介绍

文档介绍:生脉饮的功效与作用
篇一:黄芪生脉饮
黄芪生脉饮
【药品名称】
通用名称:黄芪生脉饮
【成份】
黄芪、党参、麦冬、五味子、南五味子。
【功能主治】
益气滋阴,养心补肺。用于气阴两虚,心悸气短的冠心病患者。
【用法用量】
本品为口服液,每支10毫升。一次10毫升,一日3次,口服。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
尚不明确
【注意事项】
请遵医嘱。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
黄芪为豆科植物,内含多种氨基酸、叶酸、糖类、蛋白质、甜菜碱、淀粉酶等,具有强心、加强心脏收缩,扩张冠状血管,增强机体免疫能力等作用。生脉饮对心功能不全有预防作用,抑制血小板聚集及释放功能。本品具有明显增强耐缺氧作用,对大鼠垂体后叶素引起的心肌缺血与心律失常有一定的保护作用,具有促进细胞免疫功能作用。
【贮藏】
密封,置阴凉处(不超过20℃)。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字Z36020369
【说明书修订日期】
核准日期:2006年12月11日
【生产企业】
企业名称:江西南昌济生制药厂
生产地址:江西省南昌市北郊新祺周济生路125号
篇二:关于生脉饮注射剂的质量控制状况分析
由生脉饮注射液浅谈中药制剂质量分析
孙静波(沈阳药科大学,中药日语专业一班,11302120)
摘要:目的 对生脉饮注射液进行制剂工艺,质量控制,市场分析以及反馈的使用情况,了解中药分析制剂的发展,问题和对其未来的展望。 方法 运用已有的中药学和制剂以及质量控制方面的知识,通过维普(VIP)和万方文库的调查与资源整合找到结论。 结论 就当前的质量控制体系来讲还是相对稳定和可靠的。但是一些质量控制不涉及的地方有较严重的弊端,我们应借鉴国外的很多成功经验,使中药制剂控制在一个稳定的水平。
关键词 生脉饮注射液 中药制剂 质量控制
我国现在的中药资源十分丰富,拥有超过一万种中药资源和4000多种中药制剂。然而,目前有900多种中草药项目被外国公司在海外申请了专利。与西医药相比,目前中医药的市场不荣乐观。但就目前国内市场来讲,销售排名靠前的29个中药注射剂,2013年合计市场规模350亿元,平均单品销售过10亿,2010-2013年CAGR27%,同期中药行业CAGR仅20%?。可见中药制剂市场还是有很大的市场占有率和[]
竞争潜力的。心脑血管、抗肿瘤、清热解毒三类产品统治了整个中药注射剂市场。在心脑血管的常用药中,最常用的品种就有生脉饮注射液。生脉饮注射液在传统古方生脉饮的基础上改变剂型而来。临床用来治疗急性梗死,休克等。有增加冠状流量,抗心肌缺血,调整心肌代谢,降低耗氧量,保护心肌细胞,改善微循环,增加免疫功能等功效。常用又分为人参方和党参方。前者常用于大病急病。随着生脉饮注射液在临床应用的日益广泛,不良反应报道也明显增多?
系迫在眉睫。

生脉饮注射液如大部分中药注射液一样发明与文革时代,现在的药典在制发中基本还是沿用了“水提醇沉法”,两次醇沉后调PH值至近中性,冷藏,滤过,回收乙醇并浓缩至稠膏状,加入注射用水,搅匀,冷藏,滤过,加活性炭煮沸30分钟后。稍冷过滤至澄明,供配液用。之后,将红参,五味子,麦冬的水液混合,加热,静置,滤过,加入防腐剂,混合,滤过,用注射用水定容,,滤过,关封,灭菌,即得。
之后,对注射液进行【性状】、【鉴别】、【澄明度】、【PH值】、【炽灼残渣】、【总固体】、【鞣质】、【热原】、【异常毒性】、【过敏反应】、【溶血与凝聚】以及其他中国药典关于注射剂的其他规定的检查。值得注意的是,在2010版的药典中收录了其指纹图谱(照高效液相色谱法),规定了在8~95分钟范围内,供试品应呈现17个与生脉饮注射液对照指纹图谱相对应的特征峰。按照中药色谱相似度评价系统计算,供试品与对照指纹图谱相比较,。
在【鉴别】一项中,药典中分别以人参皂苷Rb1,人参皂苷Re和人参皂苷Rg1为对照品。与供试品的乙醇溶液照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥB)试验,用硅胶薄层色谱板展开,晾干后喷以硫酸乙醇溶液,加热在紫外灯下检视荧光斑点的位置。五味子与麦冬与此类似,标准品为五味子醇甲。最后照高效液相色谱(中国药典2010年版第一部附录ⅥD),用蒸发光散射检测器检测。供试品与对照品应呈现保留时间一样的四个主要色谱峰。 [][?]。如何制定更加规范安全有效的质量控制体
在【热原】一项中,采用的是家兔注射法。[?]