中药饮片采购质量管理规定.docx

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中药饮片采购质量管理规定
中药饮片采购质量管理制度
生效日期:2012年1月8日
一、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
二、中药饮片购进管理：
所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
三、中药饮片验收管理：
验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
验收应按照规定的方法进行抽样检查。
验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
四、中药饮片储存与陈列管理：
应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放。
中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。
中药饮片庆定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍。
中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录。
中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药。
饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则。
每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物。
中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件。
不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。
五、中药饮片的调配、销售管理：
严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符俣炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，