文档介绍:核准日期:2006年12月31日
修改日期:2009年06月08日;2009年12月28日;2011年09月27日;2012年09月17日;2013年01
月30日;2014年05月03日;2014年06月04日;2014年12月09日;2015年01月26日
伏立康唑片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称: 伏立康唑片
商品名称: 威 凡 (Vfend)
英文名称: Voriconazole Tablets
汉语拼音: Fulikangzuo Pian
【成份】
本品主要成份为伏立康唑。
化学名称:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-
丁醇。
化学结构式:
N
N
N CH F
O H 3
F N N
F
分子式:C16H14F3N5O
分子量:
【性状】
白色至类白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
50mg 片剂:圆形片剂,一面有“Pfizer ”字样刻痕,另一面有“VOR50”字样刻痕。
200mg 片剂:胶囊形片剂,一面有“Pfizer”字样刻痕,另一面有“VOR200”字样刻痕。
【适应症】
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 12 岁以上青少年患者的下列真菌
感染:
(1)侵袭性曲霉病。
(2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。
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Version No: 20150126
(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。
(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。2 至 12 岁以下儿童患者建
议采用口服混悬剂。
【规格】
(1)50mg;( 2)200mg
【用法用量】
1、剂量的一般考虑
伏立康唑薄膜衣片应至少在饭前 1 小时或者饭后 1 小时后服用。
在使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙
血症等电解质紊乱应予以纠正。
成人及青少年用药(12~ 14 岁且体重 ≥50 公斤者;15~17 岁者则无需考虑体重)
无论是静脉滴注还是口服给药,第一天均应给予首次负荷剂量,以使其血药浓度接近于稳
态浓度。由于口服制剂的生物利用度很高(96%), 在有临床指征时口服和静脉滴注两种给药
方法可以互换。
本品另有规格为 200mg 注射用无菌粉末和 40mg/ml 干混悬剂。
2、推荐剂量及其调整和治疗持续时间
成人及青少年(12~14 岁且体重≥50 公斤者;15~17 岁者)的推荐剂量:
静脉滴注 口服
患者体重≥40kg 患者体重<40kg*
负荷剂量(适用 每 12 小时给药 1 次,每次 6 每 12 小时给药 1 次,每次 每 12 小时给药 1 次,每次
于第 1 个 24 小 mg/kg 400 mg