文档介绍：核准日期：2007-2-20
修改日期：2012-4-16
2013-2-19
2014-2-21
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吲达帕***缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
此药含有的活性成分可能造成兴奋剂检测呈阳性反应，运动员
慎用。
【药品名称】
通用名称：吲达帕***缓释片
商品名称：纳催离® （Natrilix®SR）
英文名称：lndapamide Sustained Release Tablets
汉语拼音：Yindapa’an Huanshipian
【成份】
本品活性成份为吲达帕***，其化学名称： N-(2-***-2, 3-二氢-1H-吲哚基)-3-
（氨磺酰基）-4-***-苯甲酰***。
化学结构式：
分子式：C16H16ClN3O3S
分子量：
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
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【适应症】用于***原发性高血压的治疗。
【规格】
【用法用量】
给药方法：
每24小时服１片，最好早晨服用。药片必须用水整片吞服且不要嚼碎。
加大剂量并不能提高吲达帕***的抗高血压疗效，只能增加利尿作用。
特殊人群：
肾衰竭（参见【禁忌】及【注意事项】）。
只有在肾功能正常或轻度受损时，噻嗪类和噻嗪样利尿剂才能发挥全效。
肝功能损害（参见【禁忌】及【注意事项】）。
【不良反应】
安全性特征总结
最常报告的不良反应为超敏反应（皮肤为主），主要发生于具有过敏倾向、易
于发生哮喘反应或斑丘疹的患者中。
在临床试验过程中，治疗4至6周后，在10%患者中观察到低钾血症（血钾 <
mmol/l），4%的患者血钾水平< mmol/l。在治疗12周后，血钾平均下降
mmol/l。
生物学和临床不良反应在很大程度上是剂量依赖性的。
表格式不良反应总结
在吲达帕***治疗过程中观察到了以下不良反应，并按以下频率排序：
很常见(≥1/10)；常见(≥1/100，＜1/10)；不常见(≥1/1000，＜1/100)；罕见(≥1/100
00，＜1/1000)；极罕见(＜1/10000)，未知(不能从已知数据中推测)。
MedDRA
不良反应 频率
系统器官分类
血液及淋巴系统疾 粒细胞缺乏症 极罕见
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病 再生障碍性贫血 极罕见
溶血性贫血 极罕见
白细胞减少症 极罕见
血小板减少症 极罕见
高钙血症 极罕见
钾缺失伴低钾血症，在某些高危人群中尤其严
代谢和营养障碍 未知
重（参见【注意事项】）
低钠血症（参见【注意事项】） 未知
头晕