文档介绍：药品使用管理规定
第一章总则
第一条、为规范和加强医疗机构的药品管理，推进医院药房现代化、制度化、规范化建设，保证药品质量，保障人体用药安全有效，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《内蒙古自治区实施<中华人民共和国药品管理法>办法》等法律法规和规章，结合我市实际制定本规定。
第二条、医疗机构应在药品的购进、储存和使用等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
第三条、包头市行政区域内县级以上（包括县级）医疗机构，必须遵守本规定。
第二章县级以上医疗机构药品使用管理规定
第一节管理职责
第四条、医疗机构主要负责人应保证本单位执行国家有关法律、法规及本规定，对本单位使用的药品质量负领导责任。
　　第五条、医疗机构应设置质量管理机构或专职质量管理人员（下设验收员、养护员），行使质量管理职能，具体负责药品质量管理工作。
　　第六条、医疗机构应依据有关法律、法规及本规定，结合医疗机构实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。（县级医疗机构可以对制度执行情况不做检查和考核）
第二节人员与培训
第七条、医疗机构药剂科负责人（可兼任质量管理机构负责人或专职质量管理员）应具有药学专业技术职称，负责质量管理工作。具体规定如下：
三级医院药剂科负责人应具有副主任药师（副主任中药师）以上技术职称；二级医院药剂科负责人应具有主管药师（主管中药师）以上技术职称；一级医院药剂科负责人应具有药师（中药师）以上技术职称。
第八条、从事药品采购验收、养护、计量、保管、处方调配和审核等工作的人员，应具有药士以上药学专业技术职称或执业药师资格。
第九条、医疗机构每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离直接接触药品的岗位。
第十条、
医疗机构应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育或培训，并建立档案。

设施与设备
第十一条、医疗机构应有与其规模相适应的药房及辅助、办公用房。药房应明亮、整洁。
　第十二条、有与使用规模相适应的仓库。库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，并做到：
　　(一)药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施。
　　(二)有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。
　　(三)库区有符合规定要求的消防、安全设施。
　　第十三条仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)。以上各库(区)均应设有明显标志。
　　第十四条、仓库应有以下设施和设备：
　　(一)保持药品与地面之间有一定距离的设备。
　　(二)避光、通风和排水的设备。
　　(三)检测和调节温、湿度的设备。
　　(四)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。
　　(五)符合安全用电要求的照明设备。