文档介绍：核准日期：
悦达宁○R
盐酸二甲双胍缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
2型糖尿病伴有***症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低
血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，对本品过敏者，以及孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍缓释片
商品名称：悦达宁
英文名称：Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
汉语拼音：Yansuan Erjiashuanggua Huanshi Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名为 1，1－二***双胍盐酸盐。
其结构式为：

分子式：C4H11N5 · HCl
分子量：
【性状】
本品为白色或类白色囊形片。
【适应症】
适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药
，也可与磺脲类或胰岛素合用。
【规格】
【用法用量】
1
口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次一片（），晚餐时服
用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过四片（2g）。如果每日一次，每次
四片（2g）不能达到满意的疗效，可改为每日二次，每次二片（1g）。
【不良反应】
部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消
化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、
潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
【禁忌】
2型糖尿病伴有***症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染
和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本
品过敏者禁用。
【注意事项】
1、在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这
是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品
的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸
中毒的发生风险。
2、本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。
3、当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止
服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。
4、本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖、应监测患者血糖情况。
5、本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。
6、应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿***体情况。
7、部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能
是