文档介绍：LPC-JAN-T-032009a-042012-052013(IM)-CN
0431-CHN-2012-004471
核准日期：2009 年 9 月 29 日
修改日期：2009 年 12 月 21 日
2010 年 1 月 15 日
2010 年 8 月 12 日
2010 年 12 月 10 日
2011 年 1 月 24 日
2012 年 8 月 2 日
2013 年 4 月 11 日
2014 年 2 月 25 日

磷酸西格列汀片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
[药品名称]
通用名称：磷酸西格列汀片
商品名称：捷诺维®（英文：JANUVIA®）
英文名称：Sitagliptin Phosphate Tablets
汉语拼音：Linsuan Xigelieting Pian
[成份]
磷酸西格列汀。
化学名称：7-[（3R）-3-氨基-1-氧-4-（2，4，5-三***苯基）丁基]-5，6，7，8-四氢-3-（三
******）-1，2，4-三唑***[4，3-a]吡嗪磷酸盐（1：1）一水合物。
化学结构式：
F
F
O
H NH2
N
N
N . H3PO4 . H2O
F N
CF3
分子式：C16H15F6N5O•H3PO4•H2O
分子量：
[性状]
25mg: 粉红色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
50mg: 微褐色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
100mg: 浅褐色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
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LPC-JAN-T-032009a-042012-052013(IM)-CN
0431-CHN-2012-004471
[适应症]
单药治疗
本品配合饮食控制和运动，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。
与二甲双胍联用
当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动
基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。
[规格]
(1)25mg (2)50mg (3)100mg（以西格列汀计）
[用法用量]
本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为 100 mg，每日一次。本品可与或不与食物
同服。
肾功能不全的患者
轻度肾功能不全患者（肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min，相应的血清肌酐水平大约为男
性 ≤ mg/dL 和女性 ≤ mg/dL）服用本品时，不需要调整剂量。
中度肾功能不全的患者（肌酐清除率[CrCl] ≥ 30 至< 50 mL/min，相应的血清肌酐水平大
约为男性 > 至≤ mg