临床基因扩增检验实验室的设置、质量管理..ppt

文档介绍：临床基因扩增检验实验室的设置、质量管理体系的建立及其技术验收云南省临床检验中心杜廷义 2007 , 12 , 20 题外话: ?不参加实****课……? ?参加实****课……? 对相关管理文件的理解: ?临床基因扩增检验实验室管理暂行办法?临床基因扩增检验实验室基本设置标准(第六条) ?临床基因扩增检验实验室工作规范(第十条、第十三条、第十四条) ?临床实验室必须遵循的管理办法及其它行业标准强调: ?污染的控制:预防为主?质量保证污染的途径: ?实验材料?试剂每一成分?设备的每一部位?每一操作步骤污染的判断: ?经验: 全阳性, CT值>35 ;标准品的 CT值发生波动阴性质控阳性阳性率异常增高?轻微污染和非特异性扩增? 污染和非特异性扩增: ?目的基因?过程控制?反应体系(引物、模版、酶、镁离子、退火、循环) ?条件优化控制的手段: ?工作区的严格划分?SOP 的制订和严格执行?去污染措施的常规采用污染的监测: ?阴性质控的设置: 阴性血清样本以水为模拟标本仅含扩增反应液(加鉴别实验室是否污染的空白管) 质控品的位置标准品-空白- 阳性质控-阴性质控-临床样本标准品- 空白- 阳性质控-临床样本-阴性质控