文档介绍：阅读药品说明书药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。(一)化学药品说明书总体要求 1. 说明书应按不同剂型编写; ”××× 说明书”的”××× ”须与通用名一致。 2.”化学药品说明书格式”中所列【药品名称】、【性状】、【适应症】、【用法用量】、【规格】、【贮藏】、【有效期】项的内容均应按各品种的国家药品标准书写。【批准文号】、【生产企业】项的内容按批准的内容书写。 3.”化学药品说明书格式”中所列【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明”尚不明确”。【药理毒理】、【药代动力学】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年患者用药】、【药物过量】项可按该药品的实际情况客观、科学地书写,其中有些项目若缺乏可靠的实验或文献依据,可以不写,说明书中不再保留该项标题。 ,如口服、皮下注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注、外用、喷雾吸入、肛门塞入等。尤其是不同适应症需采用不同的用药方法者,须分别列出,以免误用。应准确地列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,特别注意与制剂规格的关系。剂量以”一次×× (或×× ~×× )(重量或容量单位,如 g、 mg 、μg、 L、 ml 等),一日×(或×× ~×× )次”表示。(二)化学药品与生物制品说明书格式药品说明书必须按照统一格式, 其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致。其中化学药品与生物制品说明书格式如下: ×××× 说明书【药品名称】通用名: 曾用名: 商品名: 英文名: 汉语拼音: 本品主要成分及其化学名称为: 其结构式为: (注:复方制剂应写为: “本品为复方制剂,其组分为: ”) 【性状】【药理毒理】【药代动力学】【适应症】【用法用量】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称: 地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址: 在药品包装里面都会提供一份”药品说明书”,以帮助对该药的成分、适应症、禁忌、副作用、用法用量及药品贮藏等各方面的认识。在药品使用之前,应仔细阅读。 1 .药品的名称及主要成分药品名称:包括通用名、曾用名、商品名、化学名等,并说明该药品的主要成份及其化学名称和结构式等;复方制剂都应标明主要成份。